Форма выпуска, состав и упаковка
• табл. п/о 0,0075 г контурн. ячейк. уп., № 10
• табл. п/о 0,0075 г контурн. ячейк. уп., № 30
• Зопиклон 0,0075 г
Прочие ингредиенты: повидон низкомолекулярный медицинский, тальк, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, состав для покрытия Opadry II Yellow.
№ UA/4339/01/01 от 12.04.2006 до 12.04.2011
Фармакологическое действие
зопиклон — представитель нового класса психотропных средств, циклопирролонов, структурно отличающихся от бензодиазепинов и барбитуратов. Седативно-снотворное действие зопиклона обусловлено высокой степенью сродства к местам связывания на рецепторном комплексе ГАМК в ЦНС. Применение зопиклона способствует сокращению продолжительности периода засыпания, уменьшению количества ночных пробуждений, сохраняя нормальную фазовую структуру сна и не сокращая при этом фазу быстрого сна. Не вызывает постсомниотических нарушений: отсутствуют ощущения разбитости и сонливости на утро следующего дня.
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в пищеварительном тракте. Сон обычно наступает в течение 30 мин после приема и длится 6–8 ч. Максимальная концентрация в плазме крови составляет 75,9 нг/мл, время ее достижения — 1–3 ч после приема. Хорошо проникает через гистогематические барьеры, включая ГЭБ, и распределяется в органах и тканях, в том числе в головном мозгу.
Период полувыведения — 5,5–6 ч.
Выделяется почками и в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом. При тяжелой почечной недостаточности выведение препарата может замедляться.
Дозировка
внутрь. Рекомендованная доза Сонната — 1 таблетка (7,5 мг зопиклона) внутрь незадолго до сна.
Доза может быть повышена до 2 таблеток у больных с упорной бессонницей. Лицам пожилого возраста и при нарушениях функции печени начальную дозу следует снизить — 1/2 таблетки (3,75 мг). В зависимости от эффективности и переносимости препарата в дальнейшем дозу можно повысить. Доза и продолжительность лечения определяются индивидуально. Курс лечения не должен превышать 4 нед.
Передозировка
серьезных или стойких нежелательных эффектов не отмечали; передозировка проявляется глубоким продолжительным сном. В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу. Проводят поддерживающее и симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Соннат усиливает действие миорелаксантов и других психотропных средств. Препарат снижает концентрацию тримипрамина, что необходимо иметь в виду при их одновременном назначении. Усиливает действие препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, и алкоголя.
Побочные действия
в рекомендуемых дозах препарат хорошо переносится. Наиболее часто при лечении Соннатом могут возникать следующие побочные явления:
• со стороны ЖКТ — горький или металлический вкус во рту, реже — тошнота, рвота;
• со стороны ЦНС — раздражительность, спутанность сознания, подавленное настроение;
• аллергические реакции в виде крапивницы, кожной сыпь отмечают редко. При пробуждении может быть сонливость, реже — головокружение и нарушение координации.
Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.
Показания
нарушения сна, в том числе затрудненное засыпание, ночные и ранние пробуждения; лечение преходящей, ситуационной и стойкой хронической бессонницы; вторичные нарушения сна при психических расстройствах и ночных астматических приступах.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату, выраженная дыхательная недостаточность, возраст до 15 лет, период беременности и кормления грудью (в период лечения необходимо прекратить грудное вскармливание).
Особые указания
при внезапном прекращении применения Сонната не развивается синдром отмены. В случае применения Сонната при миастении необходим строгий неврологический контроль в связи с возможным усилением мышечной слабости.
Прием противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Пациенты, принимающие препарат, должны воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания. Не рекомендуется одновременно с Соннатом употреблять алкоголь и принимать другие психотропные средства.
