Форма выпуска, состав и упаковка
• табл., п/о, с модиф. высвоб., № 30
• табл., п/о, с модиф. высвоб., № 50
• Железа (II) сульфат безводный 320 мг
• Кислота аскорбиновая 60 мг
Прочие ингредиенты: поливидон, полиэтен, карбомер 934 Р, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид желтый, парафин.
1 таблетка содержит 320 мг сульфата железа, что соответствует 100 мг элементарного железа (II).
№ UA/0498/01/01 от 12.02.2009 до 12.02.2014
Фармакологическое действие
Сорбифер Дурулес — комбинированный препарат железа и аскорбиновой кислоты,оказывает противоанемическое действие при железодефицитной анемии. Сульфат железа восполняет недостаток железа в организме. Аскорбиновая кислота улучшает его абсорбцию в пищеварительном тракте. Пролонгированное высвобождение ионов двухвалентного железа из таблеток Сорбифер Дурулес препятствует нежелательному повышению содержания ионов железа в пищеварительном тракте и предотвращает их раздражающее действие на слизистую оболочку.
После приема препарата абсорбция железа происходит довольно медленно, так как по мере прохождения таблетки Сорбифер Дурулес через пищеварительный тракт высвобождение ионов железа из проницаемого матрикса происходит в течение 6 ч.
Дозировка
средние дозы взрослым и подросткам старше 12 лет — по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером) за 30 мин до еды; таблетку глотать целой и запивать достаточным количеством воды. При развитии побочных эффектов дозу следует снизить на 50% (1 таблетка в сутки). При анемии в I и II триместр беременности назначают по 1 таблетке в сутки, в III триместр, а также в период кормления грудью — по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Продолжительность лечения определяют индивидуально с учетом содержания железа в плазме крови. При нормализации гемоглобина терапию следует продолжать еще около 2 мес, до насыщения депо железа в организме.
При выраженных клинических проявлениях недостаточности железа продолжительность лечения составляет 3–6 мес.
Передозировка
не известна.
Лекарственное взаимодействие
следует избегать одновременного применения Сорбифера Дурулес с тетрациклинами, D-пеницилламином (вследствие образования хелатных соединений всасывание этих препаратов и железа уменьшается), а также с антацидными средствами, содержащими соли алюминия, магния и кальция (снижение абсорбции железа).
Побочные действия
возможны легкая тошнота, диарея или запор, боль в эпигастральной области. Кал может приобрести черную окраску.
Условия и сроки хранения
при температуре 15–25 °С.
Показания
лечение железодефицитной анемии в латентный период и в период манифестации; профилактика дефицита железа в организме.
Противопоказания
наличие эзофагостеноза и/или других стенозов пищеварительного тракта; патологические состояния, вызванные повышенным депонированием железа в организме.
Особые указания
перед назначением препарата необходимо подтвердить наличие железодефицита данными лабораторных исследований: провести гемограмму, определить уровень железа в сыворотке крови и общую способность железа к связыванию. Сорбифер Дурулес эффективен только при недостаточности железа и железодефицитной анемии (низкий уровень железа в сыворотке крови и его высокая способность к связыванию).
Назначение препарата при анемии, не связанной с дефицитом железа, нецелесообразно.
