Форма выпуска, состав и упаковка
• капс., № 30, № 50
• Эссенциальные фосфолипиды 300 мг
• Тиамина мононитрат 6 мг
• Рибофлавин 6 мг
• Пиридоксина гидрохлорид 6 мг
• Цианокобаламин 6 мкг
• Никотинамид 30 мг
• Токоферола ацетат 6 мг
№ UA/7474/01/01 от 18.12.2007 до 18.12.2012
• р-р для в/в ин. амп. 5 мл, № 5
• 5 мл раствора содержит: фосфолипидов = субстанция EPL (диглицеридных эфиров холинфосфорной кислоты природного происхождения, с избытком ненасыщенных жирных кислот, преимущественно линолевой (приблизительно — 70%), линоленовой и олеиновой кислоты — 250 мг.
№ UA/7474/02/01 от 02.06.2009 до 02.06.2014
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Основным действующим компонентом препарата являются натуральные фосфолипиды (субстанция ЭФЛ-НАБРОС), представляющие собой диглицеридные эфиры холинфосфорной кислоты натурального происхождения с преобладанием полиненасыщенных жирных кислот, в основном линолевой (70%), линоленовой и олеиновой. Фосфолипиды — основной элемент структуры клеточной мембраны и клеточных органелл, которые влияют на проницаемость клеточной мембраны. Они поддерживают функции клеточной мембраны: ионообмен, внутриклеточное дыхание, биологическое окисление, влияют на связывание ферментов внутриклеточного дыхания в митохондриях и окислительное фосфорилирование в процессе энергетического обмена клеток.
У здоровых людей гепатоциты содержат достаточное количество фосфолипидов, их содержание снижается при повреждении печени, что приводит к нарушению функции клеточной оболочки.
Вследствие фосфолипидной недостаточности происходит нарушение метаболизма жиров, что в свою очередь приводит к жировой дегенерации печени. Применение Эссливер Форте нормализует функцию печени и активность ферментов путем прямого влияния на структуру мембран гепатоцитов, нормализует энергетический баланс клеток печени.
Витамины, входящие в состав препарата, выполняют функцию коферментов в разных биохимических ферментативных процессах.
Фармакокинетика. При приеме внутрь 90% препарата всасывается в тонком кишечнике. Основное количество под влиянием фосфолипазы-А распадается до 1-ацил-лизо-фосфатидилхолина, 50% которого сразу реацитилируется до полиненасыщенного фосфатидилхолина еще во время всасывания в тонком кишечнике. Полиненасыщенный фосфатидилхолин поступает в кровь через лимфатические сосуды преимущественно в комплексе с ЛПВП и транспортируется в печень.
Максимальный уровень фосфатидилхолина в сыворотке крови достигается через 6–24 ч после приема препарата и составляет в среднем 20%. T? для холинового компонента составляет 66 ч, для насыщеных жирных кислот — 32 ч. Около 5% препарата выводится с калом.
Дозировка
курс лечения — не менее 3 мес. Начальная доза препарата для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет составляет 2 капсулы 2–3 раза в сутки в течение 1 мес; поддерживающая — по 1 капсуле 3 раза в сутки. Принимать капсулы во время приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Лечение псориаза начинают с назначения препарата по 2 капсулы 3 раза в сутки на протяжении 2–3 нед, а в дальнейшем — по 1 капсуле 3 раза в сутки на протяжении 2 мес в сочетании с общепринятыми методами лечения псориаза.
Детям в возрасте 6–12 лет по1 капсуле 3 раза в сутки в течение первых 2 нед, при необходимости курс может быть продолжен до 3 мес.
Передозировка
данных нет.
Лекарственное взаимодействие
нет данных о несовместимости препарата с другими лекарственными средствами.
Побочные действия
ощущение дискомфорта в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, аллергические реакции.
Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Показания
стеатогепатоз, стеатогепатит; острый и хронический гепатит разной этиологии, цирроз печени; радиационный синдром; токсикоз беременных; псориаз.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
капсулы Эссливер Форте применяют во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Возможно применение натуральных фосфолипидов в период беременности по строгим показаниями, не рекомендуется прием натуральных фосфолипидов в период кормления грудью.
