Форма выпуска, состав и упаковка
• капс. 50 мг, № 60
• Этифоксина гидрохлорид 50 мг
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, титана диоксид (Е171), индиготин (Е132), желатин.
№ UA/2787/01/01 от 09.06.2010 до 09.06.2015
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. В терапевтических дозах этифоксина гидрохлорид оказывает анксиолитическое действие. Этифоксин не влияет на скорость психомоторных реакций и может использоваться в качестве дневного транквилизатора. Клинические исследования не установили какого-либо эффекта отмены и потенциала зависимости (физического или психологического).
Фармакокинетика. Этифоксина гидрохлорид хорошо всасывается в ЖКТ. Быстро метаболизируется в организме, не связывается с клетками крови, его плазменные уровни снижаются медленно в три фазы. Препарат и его основной метаболит выводятся главным образом с мочой. Этифоксина гидрохлорид проникает через плацентарный барьер.
Дозировка
дозу и продолжительность курса лечения определяют индивидуально в зависимости от тяжести заболевания. Взрослым назначают по 1 капсуле до еды 2–3 раза в сутки. Курс лечения от 4 до 12 нед.
Передозировка
проявляется артериальной гипотензией. Показано промывание желудка, при необходимости — симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
при одновременном применении Стрезама с лекарственными средствами, угнетающими ЦНС (производные морфина, анальгетики, бензодиазепины, снотворные средства, нейролептики, блокаторы Н1-рецепторов гистамина, антидепрессанты, центральные антигипертензивные препараты), возможно возникновение взаимного потенцирования эффектов.
Побочные действия
иногда отмечают головокружение, которое может возникнуть в начале лечения и исчезнуть самостоятельно при продолжительной терапии, очень редко — аллергические реакции (крапивница, ангиодермит).
Условия и сроки хранения
при температуре до 25 °С.
Показания
неврастенические состояния, связанные со стрессом, которые сопровождаются тревогой, страхом и беспокойством, тревожно-фобические расстройства, вегетативные расстройства с умеренно выраженным страхом, апатией, сниженной активностью.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата, шоковое состояние, миастения, тяжелые нарушения функции печени и/или почек. В состав препарата входит лактоза, поэтому не рекомендуется назначать его больным с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицитом лактазы. Период беременности и кормления грудью.
Особые указания
в случае прекращения лечения Стрезамом синдрома отмены не возникает. Не рекомендуется употребление алкоголя и применение других психотропных веществ (галоперидол, диазепам, имипрамин и др.) во время лечения Стрезамом.
Применение в период беременности и кормления грудью.
В период беременности применять препарат противопоказано.
В случае необходимости применения препарата кормление грудью необходимо прекратить.
Дети. Препарат не назначают детям из-за отсутствия достаточных клинических данных
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.
Стрезам не влияет на скорость психомоторных реакций, но с учетом значительных индивидуальных реакций на препарат не исключена вероятность временного ухудшения во время лечения способности к управлению транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.
