Форма выпуска, состав и упаковка
• р-р д/ин. 0,025 % амп. 1 мл, коробка, № 10
• р-р д/ин. 0,025 % амп. 1 мл, пачка, № 10
• Строфантин 0,25 мг/мл
№ UA/5059/01/01 от 01.09.2006 до 01.09.2011
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Строфантин К является смесью сердечных гликозидов, (К-строфантин-?, К-строфантозид и др.) из семян тропической лианы Strophanthus Kombe Oliver и относится к группе так называемых полярных (гидрофильных) сердечных гликозидов, которые малорастворимы в липидах и плохо всасываются в ЖКТ. Механизм действия связан с блокадой Na+/К+-АТФазы, влиянием на Na+-Са2+ обмен, что улучшает сократительную способность миокарда. Препарат потенцирует силу и скорость сокращения сердца, удлиняет диастолу, улучшает приток крови к желудочкам сердца, увеличивает его ударный объем, мало влияет на функцию n. vagus.
Фармакокинетика. Терапевтический эффект отмечают уже через 5–10 мин после в/в введения, он достигает максимума через 15–30 мин.
Период полувыведения Строфантина К из плазмы крови составляет в среднем 23 ч. Кумулятивный эффект практически отсутствует.
Дозировка
в/в — 0,25–0,5 мг на одно введение. Р-р Строфантина К разводят предварительно в 10–20 мл 5; 20 или 40% р-ра глюкозы или изотонического р-ра натрия хлорида. Вводят медленно (в течение 5–6 мин), так как быстрое введение может вызвать развитие шока.
Передозировка
симптомы передозировки разнообразны:
• со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, в том числе брадикардия, AV-блокада, желудочковая тахикардия или экстрасистолия, фибрилляция желудочков;
• со стороны ЖКТ: анорексия, тошнота, рвота, диарея;
• со стороны ЦНС и органов чувств: головная боль, повышенная утомляемость, очень редко — спутанность сознания, синкопальное состояние.
Лечение: отмена препарата или снижение последующих доз и увеличение интервала между введениями препарата, введение антидотов (унитиол, ЭДТА), симптоматическая терапия (антиаритмические препараты — лидокаин, фенитоин, амиодарон; препараты калия: калия хлорид, блокаторы холинорецепторов).
Лекарственное взаимодействие
при применении Строфантина К совместно с барбитуратами (фенобарбитал, этаминал-натрий и др.) кардиотонический эффект гликозида снижается. Одновременное применение Строфантина К с симпатомиметиками, метилксантинами, резерпином и трициклическими антидепрессантами повышает риск развития аритмии. Концентрация Строфантина К в плазме крови повышается при одновременном назначении хинидина, амиодарона, каптоприла, антагонистов кальция, эритромицина и тетрациклина.
На фоне приема магния сульфата повышается возможность снижения проводимости и возникновения AV-блокады сердца.
Салуретики, АКТГ, ГКС, инсулин, препараты кальция, слабительные средства, карбеноксолон, амфотерицин В, бензилпенициллин, салицилаты повышают риск развития гликозидной интоксикации.
Антиаритмические средства, в том числе и блокаторы ?-адренорецепторов, потенцируют отрицательное хроно- и дромотропное действие гликозида.
Индукторы микросомальных ферментов печени (фенитоин, рифампицин, фенобарбитал, фенилбутазон, спиронолактон), а также неомицин и цитостатические средства снижают концентрацию Строфантина К в плазме крови.
Препараты кальция повышают чувствительность к сердечным гликозидам.
Побочные действия
• со стороны ЖКТ: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, AV-блокада;
• со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сна, редко — нарушение цветового зрения;
• прочие: аллергические реакции, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, носовые кровотечения, петехии, гинекомастия.
Условия и сроки хранения
в защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.
Показания
острая сердечная недостаточность и застойная хроническая сердечная недостатность в стадии декомпенсации.
Противопоказания
органическое поражение сердца и сосудов, острый миокардит, эндокардит, выраженный кардиосклероз, острый инфаркт миокарда, AV-блокада II–III степени, выраженная брадикардия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, констриктивний перикардит, гиперкальциемия, гипокалиемия, синдром каротидного синуса, аневризма грудного отдела аорты, гликозидная интоксикация.
Особые указания
с осторожностью следует назначать препарат при гипокалиемии, гипомагниемии, гипернатриемии, гипотериозе, выраженной делатации полостей сердца, легочном сердце, миокардите, при ожирении и у лиц пожилого возраста, поскольку в этих случаях повышается вероятность возникновения интоксикации.
При быстром в/в введении препарата возможно развитие брадиаритмии, желудочковой тахикардии, AV-блокады и остановки сердца. На максимуме действия может развиться экстрасистолия, иногда в виде бигемении. Для профилактики возникновения этого эффекта дозу можно разделить на 2–3 в/в введения или первую из доз вводить в/м. В случае предшествующего лечения другими сердечными гликозидами перед в/в применением Строфантина К делают перерыв (иначе может возникнуть токсический эффект суммации действия гликозидов).
Продолжительность перерыва — 5–24 дня в зависимости от выявления кумулятивных свойств предшествующего лекарственного средства.
Вследствие выраженного кардиотропного эффекта препарата и быстрого его действия необходима максимальная точность в дозировании и показаниях для применения.
Лечение проводят под постоянным ЭКГ-контролем.
Данные о применении препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют.
