Форма выпуска, состав и упаковка
• пористая масса д/п сусп. фл. 1 доза, № 10
• пористая масса д/п сусп. фл. 2 дозы, № 10
• пористая масса д/п сусп. фл. 10 доз, № 10
• 1 доза препарата содержит не менее 1х109 живых микробных клеток Bacillus subtilis УКМ В-5020, лиофилизированных с добавлением сахарозо-желатиновой среды.
Прочие ингредиенты: сахароза, желатин, натрия хлорид.
№ 533/10-300200000 от 05.03.2010 до 12.10.2010
Фармакологическое действие
лечебное действие препарата обусловлено живыми бактериями, имеющими высокую антагонистическую активность по отношению к патогенным и условно-патогенным микроорганизмам, и способствующим нормализации качественного и количественного состава кишечной микрофлоры, а также характеризующихся антивирусной активностью вследствие синтеза интерферона.
Включение Субалина в комплексное лечение детей с хроническим вирусным гепатитом, дисбиозом кишечника, синдромом эндотоксикоза позволяет купировать клиническую симптоматику: астеновегетативный синдром и синдром хронической интоксикации; уменьшить проявления диспептического и болевого синдромов. Препарат способствует более быстрой позитивной динамике биохимических показателей в сыворотке крови больных детей (повышение содержания общего белка, понижение показателя тимоловой пробы, уменьшение содержания молекул средней массы), понижает уровень эндогенной интоксикации организма, а также способствует полному восстановлению количественного уровня индигенной микрофлоры кишечника (бифидумбактерий, лактобацилл, кишечной палочки) и элиминации из кишечника патогенных и условно-патогенных микроорганизмов — стафилококков, энтеробактерий, дрожжеподобных грибов семейства Candida.
Дозировка
содержимое флакона растворяют кипяченой охлажденной водой.
Способ растворения. В стакан или другую удобную емкость наливают необходимое количество чайных ложек воды (из расчета 1 чайная ложка на 1 дозу). Небольшим количеством этой воды растворяют препарат во флаконе. Препарат должен раствориться на протяжении 1–2 мин с образованием гомогенной суспензии. Содержимое флакона переносят в стакан, перемешивают. Полученную суспензию принимают внутрь за 30–40 мин до еды. Разведенный препарат не подлежит хранению.
Взрослым препарат назначают в таких дозах:
•для лечения острого гепатита А — по 2 дозы 2 раза в сутки в течение 10 дней;
•для лечения острого гепатита В — по 2 дозы 3 раза в сутки в течение 10 дней;
•для лечения хронического активного гепатита В в фазе обострения — по 2 дозы 3 раза в сутки в течение 14 дней;
•носителям HBsAg — по 2 дозы 3 раза в сутки в течение 5 дней 2 курсами с интервалом в 10 дней;
•для лечения бактериального и вирусно-бактериального менингоэнцефалита — по 1 дозе 3 раза в сутки на протяжении 10 дней;
•при лечении острых кишечных инфекций — по 2 дозы 3 раза в сутки в течение 5–7 дней.
Детям препарат назначают в таких дозах: для лечения дисбиоза кишечника, эндотоксикоза при хроническом гепатите В и С — по 1 дозе 2 раза в сутки на протяжении 20 дней.
Передозировка
не отмечалась.
Лекарственное взаимодействие
совместим с другими лекарственными средствами.
Побочные действия
не наблюдались.
Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.
Показания
Субалин назначают в комплексном лечении взрослых:
• больных вирусными острыми гепатитами А и В;
• больных вирусным хроническим гепатитом В;
• носителей HBsAg;
• больных бактериальным и вирусно-бактериальным менингоэнцефалитом;
• больных острыми кишечными инфекциями (легких форм и заболеваний средней степени, а также тяжелых форм у пациентов с противопоказаниями к антибиотикотерапии), вызванных патогенными и условно-патогенными микроорганизмами (Salmonella spp., Shigella spp., энтеропатогенными Е. coli, Proteus spp., Staphylococcus spp., Candida spp.), в том числе устойчивых к антибиотикам;
• пациентов, перенесших острые кишечные инфекции, в случае выделения патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, а также при дисфункции кишечника.
Субалин назначают в комплексном лечении детей, больных хроническими вирусными гепатитами В и С с дисбиозом кишечника, синдромом эндотоксикоза.
Противопоказания
не установлены.
Особые указания
препарат с нарушенной целостностью упаковки, а также после окончания срока годности, использованию не подлежит.
Включение Субалина в комплексное лечение детей с хроническим вирусным гепатитом, дисбиозом кишечника, синдромом эндотоксикоза позволяет купировать клиническую симптоматику: астеновегетативный синдром и синдром хронической интоксикации; уменьшить проявления диспептического и болевого синдромов.
Препарат способствует более быстрой позитивной динамике биохимических показателей в сыворотке крови больных детей: повышению содержания общего белка, понижению тимоловой пробы, что снижает уровень эндогенной интоксикации организма, а также способствует полному восстановлению количественного уровня эндогенной микрофлоры кишечника (бифидумбактерий, лактобацилл, кишечной палочки) и элиминации из кишечника патогенных и условно-патогенных микроорганизмов — стафилококков, энтеробактерий, дрожжеподобных грибов семейства Candida.
Применение в период беременности и кормления грудью. Не изучалось.
Влияние на способность управлять транспортными средствами. Не влияет.
