Форма выпуска, состав и упаковка
- мазь д/наруж. прим. 1 % туба 50 г, № 1
- Сульфадиазин серебра 10 мг/г
Прочие ингредиенты: масло вазелиновое, пропиленгликоль, спирт цетостеариловый, глицерина моностеарат 40-55%, полисорбат 80, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), вода очищенная.
№ UA/7355/01/01 от 23.11.2007 до 23.11.2012
Фармакологическое действие
cульфадиазин серебра оказывает антимикробное действие на грамположительные и грамотрицательные микробы и грибы (Candida, Phycomycetes и Aspergillus spp., дерматофиты).
Активность препарата обусловлена высобождением ионов серебра в ране в результате умеренной диссоциации сульфадиазина серебра, чем достигается длительное антимикробное действие, которое дополняет сульфадиазин (сульфаниламид). Ионы серебра адсорбируются на поверхности микробных клеток и оказывают так называемое олигодинамическое бактериостатическое и бактерицидное действие. Препарат не обладает некролитическим и мутагенным действием.
Сульфаргин характеризуется умеренной осмотической активностью.
Фармакокинетика. При нанесении мази на рану всасывается до 1% ионов серебра и до 10% сульфадиазина. Большая часть всосавшегося серебра выделяется с желчью. Всосавшийся сульфадиазин не накапливается в организме и быстро выделяется почками.
Дозировка
препарат предназначен для местного применения. Адекватный режим применения подбирается после оценки размеров и глубины поражения раневой поверхности.
После удаления некротических тканей мазь наносят тонким слоем (2–4 мм) на поврежденный участок 1–2 раза в сутки под стерильную повязку или открытым способом. Лечение длится до 3 нед.
Способ применения и доза препарата не зависят от возраста пациента.
При применении мази на обширной раневой поверхности следует контролировать функцию почек и печени и количество форменных элементов крови. Больному показано обильное щелочное питье.
Передозировка
при продолжительном лечении обширных ожоговых поверхностей в плазме крови могут достигаться такие концентрации сульфаниламидов, которые сопоставимы с концентрациями, достигаемыми при системном применении, поэтому возможно возникновение побочных действий, связанных с системным применением всех сульфаниламидов, таких как тошнота, рвота, диарея, глоссит, боль в суставах, поражение печени, головная боль, спутанность сознания, судорожные спазмы, кристаллурия, поражение почек, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия. Лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
сульфадиазин серебра может инактивировать средства для ферментативного очищения ран, поэтому одновременно применять эти препараты не рекомендуется.
Побочные действия
Местные реакции
Редко мазь может оказывать местнораздражающее действие (кратковременное жжение, боль), которое проходит через 5–10 мин. При повышенной чувствительности могут возникать аллергические реакции — кожная сыпь, ощущение жжения, зуд, покраснение, аллергический ринит или БА. В результате продолжительного лечения или применения на обширных раневых поверхностей кожи может возникнуть аргирия — в результате накопления серебра в тканях кожа может приобрести слегка сероватую окраску.
Системные реакции
При длительном лечении обширных ожоговых поверхностей в плазме крови могут создаться такие концентрации сульфаниламидов, которые сопоставимы с концентрациями, достигающимися при системном применении. Могут возникать характерные для сульфаниламидов побочные действия: тошнота, рвота, диарея, глоссит, боль в суставах, поражение печени, головная боль, спутанность сознания, судорожные спазмы, кристаллурия, поражение почек, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия.
Условия и сроки хранения
при температуре не выше 25 °С. Не хранить в холодильнике и морозильной камере.
Показания
инфицированные ожоги, пролежни, язвы, поверхностные раны со слабой экссудацией; профилактика инфицирования ожогов, пролежней, язв, поверхностных ран, ссадин, а также при трансплантации кожи.
Противопоказания
повышенная чувствительность к сульфадиазину серебра, сульфаниламидам или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата. Генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (при применении на больших участках может возникнуть гемолиз). В связи с опасностью возникновения ядерной желтухи нельзя применять сульфадиазин серебра у недоношенных, новорожденных и детей в возрасте до 3 мес. Сульфадиазин серебра нельзя применять в период беременности и кормления грудью.
Сульфаргин нецелесообразно применять для лечения глубоких гнойных ран и ожоговых ран с обильной экссудацией.
Особые указания
сульфадиазин серебра следует применять с осторожностью при печеночной и почечной недостаточности. Если лечение сульфадиазином серебра проводят продолжительно или наносят препарат на обширные ожоговые поверхности, то в связи с опасностью возникновения лейкопении, тромбоцитопении или эозинофилии нужно регулярно контролировать гемограмму.
Следует избегать применения препарата у пациентов с порфирией.
Как при местном применении других препаратов с антимикробным действием, во время применения сульфадиазина серебра также может развиться суперинфекция.
Применение в педиатрии. В связи с опасностью возникновения ядерной желтухи нельзя применять сульфадиазин серебра у недоношенных, новорожденных и детей в возрасте до 3 мес.
Применение в период беременности и кормления грудью. Исследования по безопасности применения сульфадиазина серебра в период беременности не проводились, поэтому его нельзя применять в период беременности и кормления грудью.
Применение при управлении транспортом и работе с техникой. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с техническими устройствами.
