Форма выпуска, состав и упаковка
• эмул. д/инг. и интратрахеал. 375 мг/7,5 мл фл. 7,5 мл, № 1
• 1 мл эмульсии содержит 50 мг очищенных фосфолипидов сурфактанта.
№ UA/5005/01/01 от 18.08.2006 до 18.08.2011
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Эмульсия препарата обладает выраженными поверхностно-активными свойствами и способна снижать поверхностное натяжение в альвеолах, предупреждая тем самым их коллапс в конце выдоха.
Фармакокинетика. Через 6–8 ч после введения препарата его концентрация снижается примерно в 2 раза, утилизируясь в легких за счет фагоцитоза альвеолярными макрофагами, далее с помощью бронхиального клиренса препарат выводится из организма и частично используется альвеолоцитами II типа для ресинтеза эндогенного сурфактанта de novo.
Препарат не проникает через аэрогематический барьер и не попадает в кровяное русло.
подогреть эмульсию до 37 °C. Перед применением флакон необходимо несколько раз осторожно перевернуть для получения более однородной эмульсии, избегая интенсивного встряхивания и пенообразования.
Пути введения препарата: интратрахеальный, эндобронхиальный и ингаляционный.
Интратрахеальный путь введения применяют при интубации пациента во время ИВЛ или наркоза. После интубации эмульсия вводится через катетер с помощью шприца, установленного в интубационную трубку таким образом, чтобы отверстие катетера находилось на уровне дистального конца трубки. Полноту инстилляции обеспечивают последующим введением воздуха в катетер с помощью шприца. Возможно введение препарата путем прокалывания инъекционной иглой интубационной трубки. Препарат вводят медленно капельно (для более равномерного распределения препарата в легких). Одновременно необходимо осуществлять контроль газового состава крови пациента, регулируя при этом подачу газовой смеси. На протяжении первых 10 мин после введения может наблюдаться повышение SpO2.
В первые минуты после введения Сузакрина над легкими могут выслушиваться крупнопузырчатые хрипы на вдохе. На протяжении первых 2 ч следует воздержаться от эвакуации содержимого дыхательных путей через дыхательную трубку. Инстилляции выполняют с интервалом не менее 6 ч. Для расчета суточной дозы рекомендуется использовать формулу:
М=0,37•X•R,
где М — количество препарата Сузакрин (мг); X — масса пациента (кг); R — половой массовый коэффициент, с помощью которого осуществляется перевод массы тела пациента (кг) в массу легких (г): для мужчин он равен 27, для женщин — 23; 0,37 — коэффициент, обозначающий необходимое количество препарата Сузакрин на 1 г массы легких.
Эндобронхиальный путь введения используют в тех случаях, когда с помощью фибробронхоскопа необходимо ввести препарат непосредственно в пораженную часть легких.
Ингаляционный путь введения препарата осуществляют с помощью ультразвукового или компрессорного небулайзера (ингалятора) согласно его инструкции. Ингаляции выполняют 1 раз в сутки.
Способ применения, количество и периодичность введения препарата определяют индивидуально для каждого пациента.
Передозировка
при повторном применении препарата без соблюдения интервала в 6 ч возможна липидная перегрузка легких, приводящая к ухудшению газообмена в альвеолах, возникновению отека и геморрагий и повышающая риск развития бактериальных пневмоний. Терапия симптоматическая.
Лекарственное взаимодействие
за счет улучшения аэрации респираторных отделов легких препарат Сузакрин при сочетанном применении потенцирует действие антибиотиков.
Побочные действия
при введении препарата интратрахеальным способом возможна кратковременная обструкция мелких бронхов, что может привести к гипоксии, которую устраняют повышением давления искусственного дыхания в течение 30–60 с.
Условия и сроки хранения
при температуре 2–8 °C.
Показания
• в составе комплексного лечения синдрома острого легочного повреждения у больных с политравмой, черепно-мозговой травмой тяжелого течения, панкреонекрозом, острой кишечной непроходимостью, сепсисом, острым нарушением мозгового кровообращения по геморрагическому и ишемическому типу;
• при остром и хроническом бронхите;
• в комплексном лечении пациентов с различными формами туберкулеза легких на фоне базисной терапии.
Противопоказания
период беременности и кормления грудью, гиперчувствительность к компонентам препарата, постгеморрагическая анемия.
Особые указания
применяется только в стационарных условиях.
Эффективность препарата снижается при врожденных пороках развития респираторной системы; сопутствующих эндокринных заболеваниях (сахарный диабет, заболевания щитовидной железы); различных иммунодефицитных состояниях; патологии системы свертывания крови. В зависимости от выраженности клинического эффекта после применения препарата последующее введение назначают не ранее чем через 6 ч после предыдущего, чтобы не вызвать липидной перегрузки легких, которая может привести к ухудшению газообмена в альвеолах, возникновению отека и геморрагий.
К тому же, последующее введение препарата Сузакрин через 6 ч после предыдущего позволяет устранить вновь возникающий дефицит эндогенного сурфактанта и поддерживать его физиологический уровень в легких.