Форма выпуска, состав и упаковка
• капс. 50 мг, № 10
• капс. 50 мг, № 30
• Экстракт коры африканской сливы нормированный 50 мг
Прочие ингредиенты: масло арахисовое, желатин, глицерин, титана диоксид, хлорофиллин медный водорастворимый.
№ UA/6481/01/01 от 25.05.2007 до 25.05.2012
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Экстракт коры сливы африканской подавляет пролиферацию фибробластов предстательной железы, стимулированных b-FGF (основной фактор роста фибробластов), которому в последнее время отводится существенная роль в этиологии и патогенезе аденомы предстательной железы, так как установлено, что клетки предстательной железы пролифелируют только в присутствии фактора роста. Ингибируя пролиферацию фибробластов, экстракт сливы африканской подавляет разрастание соединенной ткани в предстательной железе и предотвращает ее фиброз.
Кроме того, следует отметить, что экстракт сливы африканской не влияет на активность гормонов половой системы мужчин.
Фармакокинетика. Не изучалась.
Дозировка
назначают перорально по 1 капсуле (50 мг) 2 раза в сут утром и вечером, желательно до еды. Суточная доза — 100 мг. Как правило, курс лечения длится 6 нед. В случае необходимости его можно продлить до 8 нед или назначать повторный курс лечения.
Передозировка
до последнего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
не известны.
Побочные действия
в единичных случаях наблюдаются расстройства со стороны ЖКТ: тошнота, запор, диарея. В связи с наличием в составе препарата арахисового масла существует риск возникновения реакций гиперчувствительности (анафилактический шок, крапивница).
Условия и сроки хранения
при температуре не выше 25 °С.
Показания
лечение умеренных нарушений мочеиспускания, вызванных доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату.
Особые указания
во время лечения необходим систематический контроль за состоянием предстательной железы. Терапия Таденаном не заменяет хирургического вмешательства, при его необходимости.
Контроль состояния предстательной железы должен включать проведение регулярного ректального исследования с целью выявления рака простаты.
При лечении пациентов с аллергическими реакциями в анамнезе необходимо учитывать наличие в препарате арахисового масла.
Препарат не предназначен для лечения женщин.
Данные об отрицательном влиянии Таденана на способность управлять транспортными средствами отсутствуют.