Форма выпуска, состав и упаковка
пластина п/о 2,5х3х0,5 см, № 1
пластина п/о 4,8х4,8х0,5 см, № 2
пластина п/о 9,5х4,8х0,5 см, № 1
1 см2 пластины толщиной 0,5 см содержит 2,0 МЕ тромбина из крови человека и 5,5 мг лиофилизированного фибриногена человека.
Вспомогательные вещества: коллаген (из сухожилий лошади), рибофлавина E101.
№ UA/8345/01/01 от 30.05.2008 до 30.05.2013
Фармакологическое действие
абсорбирующий гемостатический агент для местного применения. Препарат состоит из коллагеновой пластины, покрытой с одной стороны компонентами фибринового клея (высококонцентрированного фибриногена и тромбина), способствующего свертыванию крови. Клейкая поверхность пластины маркирована желтым цветом (рибофлавин).
При контакте с кровоточащей раной содержащиеся в покрытии факторы свертывания крови (фибриноген, тромбин) высвобождаются, и тромбин активирует превращение фибриногена в фибрин. Пластина склеивается с раневой поверхностью за счет реакции полимеризации; во время этого процесса (пластина 3–5 мин) коллаген образует водо- и воздухонепроницаемый слой. Пластина при этом процессе должна быть прижата к раневой поверхности.
В организме компоненты пластины подвергаются ферментативному расщеплению в течение 3–6 ч. Специальный процесс производства гарантирует максимальную безопасность от попадания в содержимое пластины вирусов и бактерий.
Дозировка
применяют в стерильных условиях. Перед применением раневая поверхность должна быть очищена от крови, дезинфицирующих средств и других жидкостей. Рекомендуется очистить хирургические перчатки и инструменты от крови и биологических жидкостей для того, чтобы избежать их склеивания с пластиной.
На раневую поверхность накладывают пластину стороной, которая содержит факторы свертывания крови (маркирована желтым цветом) и прижимают в течение 3–5 мин. При ранах с экссудацией применение препарата возможно без дополнительного увлажнения. При ранах без экссудации перед применением рекомендуется увлажнить пластину физиологическим р-ром для достижения полного соединения с сухими участками раневой поверхности. Увлажненную пластину следует накладывать немедленно!
Передозировка
поскольку содержимое активных компонентов в препарате очень незначительное, передозировка фактически невозможна.
Лекарственное взаимодействие
не описаны.
Побочные действия
данные отсутствуют.
Условия и сроки хранения
при температуре не выше 25 °С. Срок годности — 3 года.
Показания
применяется для гемостаза и склеивания тканей, особенно при хирургических вмешательствах на паренхиматозных органах, например, печени, селезенке, поджелудочной железе, почках, надпочечниках, легких, щитовидной железе, лимфатических узлах;
в случаях, когда остановить кровотечение обычными методами невозможно или когда эффективность таких методов недостаточна;
с лечебной целью при лимфатических, желчных и ликворных фистулах;
для остановки кровотечений в хирургии ЛОР-органов, гинекологии, урологии, сосудистой и костной хирургии, в травматологии и др.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
при использовании различных препаратов бычьего тромбина отмечается появление антител к этому белку, в особенности после повторного применения или при использовании в высоких дозах. В этих случаях может отмечаться увеличение показателя тромбинового времени.
Препарат выпускается в стерильных условиях. Использовать только неповрежденные упаковки. Повторная стерилизация невозможна.
