Форма выпуска, состав и упаковка
ТАЙЛОЛ ХОТ ПАКЕТ
• пор. д/п р-ра д/перор. прим. пакетик 20 г, № 1, № 6, № 10, № 12
• Парацетамол 500 мг
• Хлорфенирамина малеат 4 мг
• Псевдоэфедрина гидрохлорид 60 мг
Прочие ингредиенты: лимонная кислота безводная, винная кислота, натрия бикарбонат, натрия карбонат безводный, повидон К30, сахар-рафинад, натрия бензоат, краситель хинолиновый желтый, ароматизатор лимонный.
№ UA/5152/01/01 от 29.09.2006 до 29.09.2011
ТАЙЛОЛ ХОТ ДЕТСКИЙ ПАКЕТ
• пор. д/п р-ра д/перор. прим. пакетик 10 г, № 1
• пор. д/п р-ра д/перор. прим. пакетик 10 г, № 10 11,73 грн.
• пор. д/п р-ра д/перор. прим. пакетик 10 г, № 12, № 24
• Парацетамол 250 мг
• Хлорфенирамина малеат 2 мг
• Псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг
Прочие ингредиенты: лимонная кислота безводная, винная кислота, натрия бикарбонат, натрия карбонат безводный, повидон К30, сахар, натрия бензоат, краситель хинолиновый желтый, ароматизатор лимонный.
№ UA/5151/01/01 от 29.09.2006 до 29.09.2011
ТАЙЛОЛ ХОТ-Д ПАКЕТ
• пор. д/п р-ра д/перор. прим. пакетик 6 г, № 1, № 6, № 10, № 12, № 24
• Парацетамол 500 мг
• Хлорфенирамина малеат 4 мг
• Псевдоэфедрина гидрохлорид 60 мг
Прочие ингредиенты: лимонная кислота безводная, винная кислота, натрия бикарбонат, натрия карбонат безводный, повидон К30, натрия бензоат, краситель хинолиновый желтый, ароматизатор апельсиновый, лактозы моногидрат, ацесульфам, аспартам.
№ UA/5150/01/01 от 29.09.2006 до 29.09.2011
Фармакологическое действие
основу препарата составляет комбинация лекарственных средств, действующих на основные звенья патогенеза простудных заболеваний. Парацетамол обладает жаропонижающими и обезболивающими свойствами; хлорфенирамина малеат — блокатор Н1-гистаминовых рецепторов — обеспечивает десенсибилизирующий эффект, который проявляется в уменьшении воспалительной реакции слизистых оболочек верхних дыхательных путей (улучшается носовое дыхание, уменьшается насморк, проходит чихание и слезотечение), псевдоэфедрина гидрохлорид обусловливает уменьшение отека и гиперемии слизистой оболочки дыхательных путей и околоносовых пазух.
Фармакокинетика комбинированного препарата не исследована, каждый компонент препарата метаболизируется отдельно.
Парацетамол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация парацетамола в плазме крови достигается через 30–60 мин после приема. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени с образованием неактивных соединений с глюкуроновой кислотой и сульфатами. В незначительном количестве (менее 4%) метаболизируется путем окисления с образованием цистеина и меркаптопуровой кислоты (при участии цитохрома Р450).
Выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном состоянии выводится приблизительно 5% принятой дозы. Период полувыведения составляет 2–2,5 ч.
Хлорфенирамина малеат хорошо всасывается в пищеварительном тракте и легко проникает в ткани. Период полувыведения составляет 1–1,5 ч, выделяется из организма преимущественно почками.
Псевдоэфедрина гидрохлорид легко всасывается после перорального приема, максимальные концентрации в плазме достигаются через 1–2 ч, уровень всасывания — 70%, период полувыведения — 2–3 ч, метаболизируется в организме, выводится преимущественно с мочой.
Дозировка
внутрь взрослым и детям в возрасте старше 15 лет по 1 пакету 2–3 раза в сутки. Содержимое пакета растворить в стакане теплой воды. Первый прием препарата обычно осуществляется вечером, как можно скорее после появления первых симптомов заболевания. Р-р принимают сразу после приготовления. Интервал между приемами не менее 4 ч. Длительность лечения 3–5 дней.
Для пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина ?10 мл/мин интервал между приемами должен быть не менее 8 ч.
Препарат Тайлол Хот Детский Пакет: содержимое пакетика растворяют в 80 мл теплой воды.
Назначают детям в возрасте:
6–10 лет по 1 пакетику 2 раза в сутки;
10–13 лет по 1 пакетику 3 раза в сутки;
13–15 лет по 1 пакетику 3–4 раза в сутки.
Интервал между приемами должен составлять не менее 4 ч. Длительность приема 3–5 дней.
Передозировка
при передозировке токсический эффект препарата может быть обусловлен парацетамолом, входящим в его состав. Известно, что прием парацетамола в дозе более чем 4 г/сут (для взрослых) может токсически воздействовать на печень. Симптомы интоксикации: тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, одышка, возбуждение, усиление потливости, судороги, галлюцинации, повышение АД, тахиаритмия.
В случае передозировки следует промыть желудок и назначить сорбенты; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Антидотами парацетамола являются ацетилцистеин, метионин.
Лекарственное взаимодействие
сочетанно со снотворными, анальгетиками и ингибиторами МАО может усиливать угнетающее действие на ЦНС.
Одновременный прием с антигистаминными препаратами, антидепрессантами, антипаркинсоническими препаратами, холинолитическими спазмолитиками может проявлять атропиноподобный эффект, проявляющийся сухостью во рту, нарушением аккомодации, задержкой мочи и запором.
При приеме с фуразолидоном, прокарбазином, симпатомиметиками, гормонами щитовидной железы повышается возможность возникновения побочных реакций. При одновременном приеме с нитратами ослабляется терапевтический эффект последних. Эффект непрямых антикоагулянтов повышается при одновременном применении с Тайлолом. Барбитураты снижают жаропонижающее действие препарата.
Побочные действия
Возможны: сухость во рту, нарушение функции аккомодации, задержка мочи, повышенная возбудимость (особенно у людей пожилого возраста). В некоторых случаях возможны тошнота, боль в животе, тремор, бессонница, головная боль, судороги.
Редко: аллергические реакции (сыпь, крапивница).
Очень редко: слабость, анорексия, тошнота, лейкопения, тромбоцитопения, почечная колика, нарушение сердечного ритма, коллапс.
Условия и сроки хранения
хранить при температуре не выше 25 °С.
Показания
препараты Тайлол Хот Пакет и Тайлол Хот-Д Пакет предназначены для симптоматического лечения гриппа и простудных заболеваний у взрослых и детей старше 15 лет, которые проявляются:
• лихорадкой;
• головной болью;
• ринитом;
• чиханием и слезотечением.
Препарат Тайлол Хот Детский Пакет предназначен для лечения гриппа и других ОРВИ, сопровождающихся такими же симптомами у детей в возрасте старше 6 лет.
Противопоказания
• повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
• выраженные нарушения функции печени и почек;
• закрытоугольная глаукома;
• аденома предстательной железы;
• выраженная АГ, тиреотоксикоз;
• возраст до 6 лет;
• период беременности и кормления грудью;
• алкоголизм.
Особые указания
алкоголь усиливает седативный эффект хлорфенирамина малеата и гепатотоксичность парацетамола.
Не следует назначать препарат более 5 дней, если нет признаков улучшения. Препарат может вызывать сонливость, что делает опасным вождение транспортных средств и работу с механизмами.
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом или лицам, находящимся на диете с исключением сахара, необходимо помнить, что 1 пакетик препарата содержит 17,53 г сахара.