Форма выпуска, состав и упаковка
- капс., № 30
- капс., № 60
- капс., № 120
- Глюкозамина гидрохлорид 500 мг
- Натрия хондроитин сульфат 400 мг
Прочие ингредиенты: натрия кроскармеллоза, кислота стеариновая, магния стеарат, марганца сульфат, желатин.
№ UA/7749/01/01 от 15.02.2008 до 15.02.2013
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Натрия хондроитина сульфат — высокомолекулярный мукополисахарид, принимающий участие в построении хрящевой ткани. Снижает активность ферментов, разрушающих суставной хрящ, и стимулирует его регенерацию. На ранних стадиях воспалительного процесса хондроитина сульфат снижает активность ферментов и таким образом замедляет дегенерацию хрящевой ткани. Уменьшает выраженность болевого синдрома, улучшает функции суставов, снижает потребность в применении НПВП у больных остеоартрозом коленных и тазобедренных суставов. Глюкозамина гидрохлорид обладает хондропротекторными свойствами, снижает дефицит глюкозаминов в организме, принимает участие в биосинтезе протеогликанов и гиалуроновой кислоты. Имея тропность к хрящевой ткани, глюкозамина гидрохлорид инициирует процесс фиксации серы при синтезе хондроитинсерной кислоты.
Глюкозамина гидрохлорид селективно действует на суставной хрящ, является специфическим субстратом и стимулятором синтеза гиалуроновой кислоты и протеогликанов, угнетает образование супероксидных радикалов и ферментов, обусловливающих повреждение хрящевой ткани (коллагеназы и фосфолипазы), предупреждает нарушение биосинтеза гликозаминогликанов, индуцированное НПВП, и разрушающее действие глюкокортикоидов на хондроциты.
Фармакокинетика. Всасывание: после однократного перорального приема препарата в средней терапевтической дозе максимальная концентрация хондроитина сульфата в плазме крови достигается через 3–4 ч, в синовиальной жидкости — через 4–5 ч. Биодоступность составляет 13%. Выведение осуществляется в основном почками в течение 24 ч. 90% принятого энтерально глюкозамина всасывается в кишечнике. Свыше 25% принятой дозы попадает из плазмы крови в хрящевую ткань и синовиальные оболочки суставов. В печени часть препарата метаболизируется с образованием мочевины, углекислого газа и воды.
Дозировка
взрослым и детям в возрасте старше 12 лет в первые 3 нед — 1 капсула 3 раза в сутки; в последующие дни — 1 капсула 2 раза в сутки. Капсулы принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды. Минимальная длительность приема — 2 мес, при необходимости — более длительно. Курсы лечения обычно повторяют с интервалами в 3 мес или согласовывая с врачом.
Передозировка
для препарата Терафлекс не описана. В случае передозировки — симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
при сочетанном применении Терафлекс усиливает всасывание в ЖКТ тетрациклинов и уменьшает пенициллинов и хлорамфеникола. На фоне приема препарата снижается потребность в НПВП.
Побочные действия
при превышении дозы или повышенной индивидуальной чувствительности к ингредиентам препарата иногда — ощущение незначительной тошноты, возможна боль в эпигастральной области, метеоризм, диарея, в отдельных случаях — аллергические реакции. Все эти проявления исчезают после отмены препарата.
Условия и сроки хранения
в сухом темном местепри температуре не выше 25 °С.
Показания
первичный и вторичный остеоартроз; остеохондроз позвоночника; дегенеративно-дистрофические заболевания позвоночника и суставов; плечелопаточный периартрит; переломы костей (для ускорения образования костной мозоли).
В комплексе лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата и других состояний, сопровождающихся дегенеративно-дистрофическими изменениями тканей суставного хряща, детям в возрасте старше 12 лет, взрослым и лицам пожилого возраста.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата (аллергические реакции). Фенилкетонурия. Период беременности и кормления грудью.
Особые указания
не следует превышать рекомендованной врачом дозы. Клинические данные относительно эффективности и безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют.