Форма выпуска, состав и упаковка
• табл. п/плен. оболочкой 0,4 мг, № 30
• табл. п/плен. оболочкой 0,4 мг, № 60
• Кислота фолиевая 0,4 мг
Прочие ингредиенты: пропиленгликоль, лактоза, целлюлоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремний коллоидный безводный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, краситель хинолиновый, титана диоксид.
№ UA/5261/01/01 от 18.10.2006 до 18.10.2011
Фармакологическое действие
фолиевая кислота (N-(4-(((2-амино- 1,4 дигидро-4-оксо-6-эридинил)метил)амино)бензоил)L-глутамовая кислота) относится к витаминам группы В. Поскольку фолиевая кислота синтезируется в организме только кишечной микрофлорой, то большая часть ее поступает в организм с пищей. Фолиевая кислота играет важную роль в синтезе нуклеиновых кислот и преобразованиях заменимых аминокислот. Она также необходима для гемопоэза, дефицит фолиевой кислоты может вызвать мегалобластную анемию. Потребность в фолиевой кислоте повышается в период беременности вследствие формирования и развития эмбриона и быстрого роста плода. Дефицит фолиевой кислоты угнетает биосинтез аминокислот, нуклеиновых кислот, нарушает синтез белков, жиров и образование миелина. Применение фолиевой кислоты предупреждает возникновение дефектов нервной трубки плода, в частности spina bifida. Нервная трубка закрывается приблизительно на 24–27-й день беременности, поэтому профилактическое действие фолиевой кислоты длится от зачатия до конца I триместра беременности.
После приема внутрь хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Метаболизируется в печени и других тканях. Выводится с желчью и мочой.
Дозировка
женщинам, которые планируют забеременеть, назначают по 0,4 мг/сут после приема пищи. Прием препарата рекомендуется начинать до зачатия и продолжать в I триместр беременности.
Женщинам, которые ранее применяли контрацептивные средства, при планируемой беременности назначают в дозе 0,4–0,8 мг/сут после еды. Начинать прием препарата рекомендуется за 3 мес до предполагаемого зачатия и продолжать прием на протяжении I триместра беременности.
Женщинам в период беременности назначают в дозе по 0,4 мг/сут как можно раньше с момента зачатия и продолжают прием на протяжении I триместра беременности.
Передозировка
в дозе 15 мг/сут может вызвать тошноту, рвоту, вздутие кишечника, горький привкус во рту.
Лекарственное взаимодействие
противоэпилептические средства, пероральные контрацептивы, противотуберкулезные препараты, антагонисты фолиевой кислоты (аминоптерин натрий, метотрексат, пириметамини сульфаниламиды) снижают уровень фолатов в крови.
Побочные действия
возможны аллергические реакции.
Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.
Показания
показан при планировании и в период беременности.
Противопоказания
повышенная чувствительность к фолиевой кислоте или другим компонентам препарата.
Особые указания
лечение мегалобластной анемии неустановленной этиологии фолиевой кислотой без добавления витамина В12 постепенно нормализует состав крови, но не влияет на неврологические симптомы.
Тифоль нельзя назначать при мегалобластной анемии, которая возникла вследствие дефицита витамина В12.
Фолиевая кислота выделяется с грудным молоком и обеспечивает суточную потребность ребенка грудного возраста в этом витамине.
