Форма выпуска, состав и упаковка
ТИОЦЕТАМ
• табл. п/о контурн. ячейк. уп., № 30
• табл. п/о контурн. ячейк. уп., № 60
• Пирацетам 0,2 г
• Тиотриазолин 0,05 г
Прочие ингредиенты: сахар-рафинад, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, крахмал картофельный, кальция стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, твин 80, титана диоксид, тартразин.
№ UA/0693/01/01 от 17.03.2009 до 17.03.2014
• р-р д/ин. амп. 5 мл, № 10
• р-р д/ин. амп. 10 мл, № 10
• Пирацетам 100 мг/мл
• Тиотриазолин 25 мг/мл
Прочие ингредиенты: вода для инъекций.
№ UA/0693/02/01 от 24.06.2005 до 24.06.2010
ТИОЦЕТАМ ФОРТЕ
• табл. п/о, № 30
• табл. п/о, № 60
• Тиотриазолин 0,1 г
• Пирацетам 0,4 г
№ UA/6941/01/01 от 17.08.2007 до 17.08.2012
Фармакологическое действие
Тиоцетам относится к группе цереброактивных средств, обладает ноотропными, противоишемическими, антиоксидантными и мембраностабилизирующими свойствами.
Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенцирующим действием тиотриазолина и пирацетама.
Тиацетам обладает способностью окислять глюкозу в реакциях аэробного и анаэробного окисления, нормализует биоэнергетические процессы, повышает уровень АТФ, стабилизирует метаболизм в тканях мозга. Препарат тормозит пути образования активных форм кислорода, реактивирует антиоксидантную систему ферментов, особенно супероксиддисмутазу, тормозит свободнорадикальные процессы в тканях мозга при ишемии, улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы, стабилизирует и уменьшает зоны некроза и ишемии.
Тиоцетам повышает интенсивность работы метаболического ГАМК-шунта и концентрацию ГАМК в ишемизированных тканях.
Тиоцетам улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратко- и долговременной памяти. Тиоцетам устраняет последствия стресса (чувство тревоги, фобии, депрессии, нарушение сна), уменьшает отставание в физическом и умственном развитии недоношенных детей.
Фармакодинамика. Хорошо всасывается при приеме внутрь, проникает в различные органы и ткани, в том числе в ткани головного мозга. Проникает через плацентарный барьер. Пирацетам практически не метаболизируется в организме и выводится с мочой.
Период полувыведения — 4–8 ч. Тиотриазолин метаболизируется в печени и выводится с мочой.
Дозировка
Тиоцетам
Таблетки. Внутрь при преходящих и хронических нарушениях мозгового кровообращения и в реабилитационный период после ишемического или геморрагического инсульта — по 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 25–30 дней. Таблетки Тиоцетама назначают за 30 мин до еды. Курс лечения — от 2–3 нед до 3–4 мес.
Для лечения диабетической энцефалопатии: по 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 45 дней.
Р-р для инъекций. При ишемическом инсульте и его последствиях назначают в/в капельно по 20–30 мл препарата, предварительно разведенного в 100–150 мл изотонического р-ра натрия хлорида, 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 2 нед.
При энцефалопатии и для устранения абстинентного синдрома при алкогольной интоксикации назначают в/м 5 мл препарата 1 раз в сутки на протяжении 10–15 дней.
При диабетической энцефалопатии по 5 мл в/м 1 раз в сутки в течение 10–15 дней с дальнейшим переходом на прием пероральной формы препарата — по 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 45 дней за 30 мин до еды.
Тиоцетам Форте
Таблетки Тиоцетам Форте назначают за 30 мин до еды. Обычно назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки на протяжении 25–30 дней. При преходящих и хронических нарушениях мозгового кровообращения и в реабилитационный период после перенесенного ишемического или геморрагического инсульта назначают по 2 таблетки 3 раза в сутки. Курс лечения составляет от 2–3 нед до 3–4 мес.
Для лечения диабетической энцефалопатии назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки на протяжении 45 дней.
Передозировка
при применении в терапевтических дозах передозировка невозможна. Однако при отклонении от рекомендованных доз возможно возникновение или увеличение выраженности побочных эффектов препарата (возбуждение, нарушение сна, диспептические явления). В этих случаях прекращают применение препарата и назначают симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Тиоцетам нельзя назначать с препаратами, которые имеют кислую реакцию. За счет наличия пирацетама усиливается эффект антидепрессантов и антиангинальных препаратов. В высоких дозах (9,6 г/сут) пирацетам повышает эффективность аценокумарола у больных с венозным тромбозом, однако при применении Тиоцетама в терапевтических дозах такой эффект не отмечали. Не выявлено взаимодействие пирацетама с клоназепамом, фенобарбиталом, фенитоином, вальпроатом натрия. Одновременное применение пирацетама и тиреоидных гормонов (T3+T4) может вызвать раздражительность, дезориентацию, нарушение сна.
Взаимодействие пирацетама с препаратами, которые подвергаются биотрансформации ферментами комплекса Р450, маловероятна.
Одновременный прием с эналаприлом, каптоприлом повышает риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.
Сочетанный прием с алкоголем не влияет на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови.
Побочные действия
результаты постмаркетингового наблюдения позволили установить, что при клиническом применении препарата Тиоцетам отмечали единичные случаи побочных реакций:
• со стороны ЦНС и периферической нервной системы: общая слабость, головная боль;
• со стороны ЖКТ: тошнота, рвота;
• со стороны кожи: зуд, сыпь, крапивница, анафилактический шок, ангионевротический отек.
У некоторых больных иногда возможно развитие побочных реакций, обусловленных:
пирацетамом:
• со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возбуждение, тревожность, галлюцинации, спутанность сознания, нарушение равновесия, бессонница или сонливость, тремор, повышение частоты приступов эпилепсии, гиперкинезия, атаксия, депрессия, астения;
• прочие: увеличение массы тела, боль в животе, диарея, дерматит, гипертермия;
тиотриазолином:
• аллергические реакции: гиперемия кожи, лихорадка, отек Квинке;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: АГ, боль в области сердца, тахикардия, нарушение ритма сердца;
• со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, шум в ушах;
• со стороны ЖКТ: сухость во рту, вздутие живота;
• со стороны органов дыхания: одышка, очень редко — приступы удушья.
Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.
Показания
Таблетки: транзиторные и хронические нарушения мозгового кровообращения, обусловленные атеросклерозом мозговых сосудов; нарушения обменных процессов мозга, обусловленные черепно-мозговой травмой, интоксикацией, диабетической энцефалопатией, а также в реабилитационный период после ишемического и геморрагического инсульта.
Р-р для инъекций: лечение ишемического инсульта (в подострый и восстановительный период) и такие его последствия, как нарушение речи, психические и соматические расстройства, снижение активности, нарушения эмоциональной сферы; лечение сосудистой, токсической, травматической и диабетической энцефалопатии; устранение абстинентного синдрома при алкогольной интоксикации.
Противопоказания
ОПН, повышенная чувствительность к препарату, период беременности и кормления грудью.
Особые указания
препарат можно назначать при недостаточности мозгового кровообращения с нарушениями речи, памяти, внимания, снижением интеллектуально-мнестической функции мозга и нарушениями эмоциональной сферы, для повышения возможности обучения, а также при цефалгии, в том числе вызванной нейроциркуляторной дистонией. Тиоцетам можно применять для лечения перечисленных заболеваний на фоне патологии сердца (стенокардия напряжения, инфаркт миокарда), печени (гепатит, цирроз) и вирусных инфекций.
С осторожностью назначают больным с ХПН.
Препарат влияет на агрегацию тромбоцитов, поэтому его необходимо применять с осторожностью у больных с нарушением гемостаза, при проведении оперативных вмешательств.
С осторожностью следует применять препарат у лиц пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что указанные выше побочные реакции у данной группы больных отмечают чаще.
Аллергические реакции чаще выявляют у лиц, предрасположенных к аллергии.
Применение в период беременности и кормления грудью. Опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствует, поэтому препарат не применяют в этот период.
Дети. Опыта применения препарата у этой категории пациентов нет, поэтому он противопоказан у детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или работе с другими механизмами. Не рекомендовано применение препарата при управлении автотранспортными средствами и работе с механизмами, требующими повышенного внимания, в связи с риском развития возможных побочных реакций со стороны нервной системы.
