Форма выпуска, состав и упаковка
• р-р инф. 1,2 % фл. 50 мл, № 1
• р-р инф. 1,2 % фл. 50 мл, № 10
• Кислота тиоктовая 600 мг/50 мл
Прочие ингредиенты: макрогол 300, вода для инъекций.
• 50 мл инфузионного р-ра содержат 1167,7 мг меглюминовой соли ?-липоевой кислоты, что соответствует 600 мг ?-липоевой (тиоктовой) кислоты.
№ UA/1555/01/01 от 28.07.2009 до 28.07.2014
Фармакологическое действие
?-липоевая (тиоктовая) кислота — вещество, которое синтезируется в организме и выполняет роль коэнзима в окислительном декарбоксилировании ?-кетокислот; играет важную роль в процессе образования энергии в клетке. Способствует снижению уровня глюкозы в крови и увеличению количества гликогена в печени. Дефицит или нарушения обмена ?-липоевой кислоты вследствие интоксикации или избыточного накопления некоторых продуктов распада (например кетоновых тел) приводит к нарушению аэробного гликолиза. ?-Липоевая кислота может существовать в двух физиологически активных формах (окисленной и редуцированной), которым свойственны антитоксическое и антиоксидантное действие. ?-Липоевая кислота влияет на обмен ХС, принимает участие в регулировании липидного и углеводного обмена, улучшает функцию печени благодаря гепатопротекторному, антиоксидантному и дезинтоксикационному действию. По фармакологическим свойствам ?-липоевая кислота подобна витаминам группы В.
?-Липоевая кислота значительно преобразовывается при первичном прохождении через печень. Отмечают значительные индивидуальные колебания в системной доступности ?-липоевой кислоты. Выделяется почками, преимущественно в виде метаболитов.
Образование метаболитов происходит вследствие окисления боковой цепи и конъюгации.
Период полувыведения препарата Тиогамма Турбо из сыворотки крови составляет 10–20 мин.
Дозировка
препарат вводят в виде в/в капельной инфузии взрослым — 600 мг 1 раз в сутки (содержимое 1 флакона) на протяжении 20–30 мин.
В начале курса лечения Тиогамму Турбо вводят в/в. Курс лечения — 2–4 нед. В дальнейшем можно продолжить прием препарата в таблетках в дозе 600 мг/сут. Длительность курса лечения препаратом в таблетках — 1–4 мес.
Передозировка
при передозировке возможны тошнота, рвота, головная боль. Лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
in vitro ?-липоевая кислота реагирует с ионными комплексами металлов (например с цисплатином), поэтому Тиогамма Турбо может снижать эффект цисплатина. С молекулами глюкозы ?-липоевая кислота образует труднорастворимые комплексные соединения. Поэтому р-р ?-липоевой кислоты несовместим с р-ром глюкозы, Рингера и р-рами, которые могут вступать в реакцию с SH-группами или дисульфидными соединениями.
Нельзя применять сочетанно с препаратами, содержащими металлы (например препараты железа, магния).
При одновременном использовании ?-липоевая кислота усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемизирующих средств.
Побочные действия
• со стороны нервной системы и органов чувств: очень редко после в/в введения препарата возможны судороги, диплопия, изменение или нарушение вкусовых ощущений;
• со стороны системы крови: гемморагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит;
• аллергические реакции: крапивница или экзема в месте инъекции, системные аллергические реакции, которые могут привести к развитию анафилактического шока;
• прочие: снижение уровня глюкозы крови, гипогликемия, головокружение, приливы, потливость, головная боль и нарушение зрения, тошнота, рвота, боль в области сердца, тахикардия. После быстрого введения препарата возможно ощущение сдавливания в голове, угнетение дыхания, эти явления исчезают самопроизвольно.
Условия и сроки хранения
в защищенном от света месте при температуре 15–20 °С.
Показания
нарушения чувствительности при диабетической полинейропатии.
Противопоказания
• повышенная чувствительность к ?-липоевой кислоте или другим компонентам препарата;
• состояния, которые могут приводить к лактат-ацидозу;
• период беременности и кормления грудью;
• детский возраст.
Особые указания
при использовании препарата Тиогамма Турбо применяют светозащитные черные футляры (см. упаковку), которые одевают сверху на флакон при введении препарата в/в.
При проведении терапии препаратом Тиогамма Турбо больным сахарным диабетом необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови. В отдельных случаях нужно снизить дозу гипогликемизирующих средств, чтобы предотвратить развитие гипогликемии. Пациентам, которые принимают препарат Тиогамма Турбо, следует воздержаться от употребления алкоголя, так как под действием последнего снижается терапевтическая активность ?-липоевой кислоты.
Дети. Не следует применять для лечения детей препарат Тиогамма Турбо, поскольку нет соответствующего клинического опыта его применения.
Применение в период беременности и кормления грудью. Нет достаточных данных относительно применения препарата, поэтому не рекомендуется его назначение женщинам в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и другими механизмами. Особых предостережений нет.
