Форма выпуска, состав и упаковка
• табл. п/плен. оболочкой 5 мг, № 50
• Тиамазол 5 мг
Прочие ингредиенты: кремния диоксид коллоидный, натрия крахмал гликолят, магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза, тальк, порошок целлюлозы, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, железа оксид желтый, диметикон 100, макрогол 400, титана диоксид.
№ UA/8848/01/01 от 21.08.2008 до 21.08.2013
• табл. п/плен. оболочкой 10 мг, № 50
• Тиамазол 10 мг
№ UA/8848/01/02 от 21.08.2008 до 21.08.2013
Фармакологическое действие
антитиреоидное средство. Блокирует фермент пероксидазу, которая принимает участие в йодировании тиреоидных гормонов, что приводит к нарушению синтеза тироксина и трийодтиронина.
После приема внутрь хорошо всасывается в ЖКТ. Период полувыведения — 6 ч. В организме подвергается метаболизму и выводится с мочой в виде метаболитов (70% на протяжении 48 ч) и неизмененного вещества.
Дозировка
суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний. При тиреотоксикозе в зависимости от тяжести заболевания взрослым назначают в дозе 20–40 мг/сут на протяжении 3–6 нед. После нормализации функции щитовидной железы (через 3–8 нед) переходят на прием в поддерживающей дозе — 5–20 мг/сут. Рекомендуется одновременно применять левотироксин.
Продолжительность терапии составляет 1,5–2 года. При подготовке к оперативному лечению тиреотоксикоза препарат назначают в дозе 20–40 мг/сут до достижения эутиреоидного состояния, на протяжении 3–4 нед до запланированной операции и заканчивают принимать за день до нее. В исключительных случаях, когда невозможно провести хирургическое лечение, проводят продолжительную тиреостатическую поддерживающую терапию: назначают препарат в дозе 1,25–2,5–10 мг/сут одновременно с левотироксином. При подготовке к лечению радиоактивным йодом Тирозол назначают в дозе 20–40 мг/сут до достижения эутиреоидного состояния. В латентный период действия радиоактивного йода, в зависимости от тяжести заболевания, препарат назначают в дозе 5–20 мг/сут до начала действия радиоактивного йода (4–6 мес).
Детям Тирозол назначают в начальной дозе 0,3–0,5 мг/кг/сут. Поддерживающая доза составляет 0,2–0,3 мг/кг/сут. При необходимости дополнительно назначают левотироксин.
Суточную дозу назначают в 1 прием или разделяют на 2–3 разовых дозы. В начале лечения разовые дозы принимают в определенное время в течение дня. Поддерживающую дозу принимают в 1 прием после завтрака.
Таблетки нужно принимать после еды не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Передозировка
может вызывать развитие зоба и гипотиреоидизма. В таком случае необходимо снизить дозу тиамазола и дополнительно назначить левотироксин.
Лекарственное взаимодействие
при одновременном применении тиамазола с амидопирином, сульфаниламидами повышается риск развития лейкопении.
Лейкоген и фолиевая кислота при одновременном применении с тиамазолом снижают риск развития лейкопении.
Гентамицин усиливает антитиреоидное действие тиамазола.
Побочные действия
Аллергические реакции: возможна кожная сыпь, редко — лихорадка, в единичных случаях — красная волчанка.
Система кроветворения: редко — нарушения кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз); в единичных случаях — генерализованная лимфаденопатия.
ЖКТ: редко — нарушения вкуса, в единичных случаях — нарушения функции печени, тошнота, рвота.
ЦНС и периферическая нервная системы: в единичных случаях — неврит, полиневрит, головная боль.
Эндокринная система: возможно развитие гиперплазии щитовидной железы.
Условия и сроки хранения
в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности — 5 лет.
Показания
диффузный токсический зоб; тиреотоксический криз; смешанный токсический зоб (в составе комбинированной терапии с тиреоидными гормональными препаратами, с радиоактивным йодом), подготовка к хирургическому лечению тиреотоксикоза.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату, выраженная лейкопения или агранулоцитоз.
Особые указания
во время лечения необходимо регулярно контролировать картину периферической крови. При зобе больших размеров с сужением трахеи лечение тиамазолом должно быть кратковременным, поскольку при продолжительном лечении возможен рост зоба.
Перед началом лечения больного необходимо предупредить о необходимости обязательного обращения к врачу при появлении лихорадки, боли в горле, воспаления слизистой оболочки полости рта, фурункулов, которые могут свидетельствовать о развитии агранулоцитоза.
За 1–2 нед до операции тиамазол необходимо отменить и продолжить подготовку к струмэктомии йодсодержащими препаратами.
Следует отметить, что дефицит йода повышает, а избыток — ослабляет выраженность эффектов тиамазола.
Выделяется с грудным молоком.
