• р-р д/перорал. прим. амп. 10 мл, № 20
• Железа глюконат 50 мг/10 мл
• Марганца глюконат 1,33 мг/10 мл
• Меди глюконат 0,7 мг/10 мл
Прочие ингредиенты: глицерин, глюкоза жидкая, сахароза, лимонная кислота безводная, натрия цитрат, натрия бензоат (Е211), полисорбат 80, карамельный краситель (E150), ароматизатор тутти-фрутти, вода очищенная.
• 1 ампула содержит: железа глюконат в количестве, соответствующем 50 мг элементарного железа; марганца глюконат в количестве, соответствующем 1,33 мг элементарного марганца; меди глюконат в количестве, соответствующем 50 мг элементарной меди.
№ UA/7854/01/01 от 07.03.2008 до 07.03.2013
Фармакологическое действие
комбинированный препарат, который содержит основные микроэлементы, необходимые для поддержания процесса кроветворения.
Железо является необходимой составляющей гемоглобина, миоглобина и железосодержащих ферментов, играет важную роль в транспорте кислорода, принимает участие в окислительном метаболизме, стимулирует эритропоэз. Медь и марганец, которые непосредственно принимают участие как во всасывании железа, так и в синтезе гемоглобина, являются важными составляющими ферментных систем, которые принимают участие в основных окислительно-восстановительных процессах в организме человека.
Обычно соли железа лишь частично всасываются при приеме внутрь (10–20% принятой дозы).
Степень абсорбции возрастает при уменьшении запасов железа в организме. Всасывание происходит, в основном, в двенадцатиперстной кишке и в проксимальной части тощей кишки.
Одновременное применение железа, меди и марганца в сбалансированных количествах предотвращает нарушение усвоения железа, которое может возникнуть при раздельном применении.
Дозировка
содержимое ампулы растворяют в воде (с сахаром или без) или в любой другой питьевой жидкости (кроме чая, кофе, молока, а также напитков, содержащих спирт). Препарат принимать во время или после еды.
Для лечения железодефицитной анемии взрослым и детям старше 12 лет назначают по 100–200 мг железа в сутки (2–4 ампулы препарата); детям старше 1 мес препарат назначают из расчета 5–10 мг железа на 1 кг массы тела в сутки. Продолжительность курса лечения железодефицитной анемии — 3–6 мес (в зависимости от восстановления запасов железа в организме). Препарата можно применять на протяжении длительного периода, если причина анемии полностью не устранена. Контроль эффективности терапии необходимо проводить не раньше, чем через 3–4 нед от начала лечения.
Для лечения железодефицита у взрослых и у детей применяют вдвое более низкую дозу препарата, чем для лечения железодефицитной анемии. Для профилактики анемии в период беременности препарат назначают из расчета 50 мг железа (1 ампула) в сутки на протяжении последних 6 мес беременности (начиная с 4–го мес).
Передозировка
случаи передозировки солей железа отмечали у детей (особенно в возрасте до 2 лет) после применения препарата в высоких дозах. В большинстве случаев это проявлялось в виде тошноты, рвоты и шокового состояния. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
возможно образование комплексных соединений между солями железа, циклофосфаном и тетрациклинами, что приводит к снижению всасывания последних. Интервал между приемом препарата и циклофосфана или тетрациклинами должен быть не менее 2 ч. Соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция нарушают всасывание препаратов железа. Интервал между приемом препарата Тотема и препаратов магния, алюминия и кальция должен быть не менее 2 ч. Тотема уменьшает всасывание дифосфонатов при их применении внутрь. Поэтому препарат необходимо принимать не раньше чем через 2 ч после приема дифосфонатов.
Побочные действия
аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница, очень редко анафилактические реакции). Возможна временная окраска испражнения в черный цвет, что не имеет никаких последствий для здоровья; желудочно-кишечные нарушения (изжога, тошнота, запор, диарея), которые иногда нуждаются в снижении разовой дозы препарата или его отмене.
Возможное временное изменение цвета зубной эмали. Для предотвращения такого явления достаточно развести р–р препарата в жидкости и во время приема не удерживать его долго в ротовой полости.
Условия и сроки хранения
при температуре 15–25 °C
Показания
– железодефицитная анемия любой этиологии;
– железодефицитные состояния или риск его возникновения (период беременности и кормления грудью, хронические кровотечения, период активного роста, постоянные физические нагрузки, неполноценное питание).
Противопоказания
анемии, не обусловленные дефицитом железа; повышенная чувствительность к препарату.
Особые указания
чрезмерное употребление чая задерживает всасывание железа. Необходимо учитывать, что каждая ампула препарата содержит 3 г сахарозы. С целью профилактики нехватки железа у грудных детей необходим разнообразный рацион питания.
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат применяют в период беременности на протяжении последних 6 мес беременности (начиная с 4-го месяца), а также в период кормления грудью.
Дети. Препарат можно назначать детям старше 1 мес.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Не влияет.
