Форма выпуска, состав и упаковка
• крем 1 % туба 20 г
• Изоконазола нитрат 10 мг/г
Прочие ингредиенты: полисорбат 60, сорбитола моностеарат, спирт цетилстеариловый, масло вазелиновое, парафин мягкий белый, вода очищенная.
№ UA/3006/02/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010
Фармакологическое действие
изоконазола нитрат предназначен для лечения грибковых заболеваний кожи, обладает широким противомикробным спектром действия. Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжей, дрожжеподобных грибов (включая возбудитель разноцветного лишая), плесневых грибов, а также возбудителя эритразмы. Изоконазол быстро проникает из крема в толщу кожи. Максимальная концентрация в коже достигается уже через 1 ч и поддерживается на протяжении не менее 7 ч (роговой слой: около 3500 мкг/мл ± 7 ммоль/л, эпидермис: около 20 мкг/мл ± 40 мкмоль/л, дерма: около 3 мкг/мл ± 6 мкмоль/л). Снятие рогового слоя перед нанесением крема приводило к повышению уровня изоконазола в коже приблизительно в 2 раза. Уровень вещества в роговом слое и в эпидермисе превышал минимальную концентрацию, обладающую ингибирующим и противогрибковым действием на наиболее важные патогенные микроорганизмы (дерматофиты, плесневые грибы и дрожжи), в несколько раз достигал этих параметров и в дерме.
Изоконазол не инактивируется в коже путем метаболизма. Системная нагрузка путем всасывания через кожу низкая. Даже после удаления рогового слоя менее чем 1% нанесенной дозы достигал системного кровотока в пределах 4 ч после нанесения.
Часть препарата, которая абсорбировалась через кожу, была слишком маленькой для возможности исследования преобразования изоконазола нитрата в организме человека.
Дозировка
крем Травоген наносят 1 раз в сутки на пораженные участки кожи.
Для успешного лечения грибковых инфекций необходимо проводить местное лечение на протяжении 2–3 нед; при инфекциях, тяжело подвергающихся лечению (прежде всего при поражении кожи межпальцевых промежутков), лечение следует продолжить до 4 нед. Срок лечения можно увеличивать.
С целью избежания рецидивов после клинического излечения следует продолжить лечение еще в течение 2 нед.
Передозировка
результаты исследований острой токсичности препарата не указывают на существование какого-либого риска возникновения острой интоксикации при одноразовой передозировке (нанесении крема на большую поверхность кожи при условиях, являющихся благоприятными для абсорбции) или при случайном пероральном приеме.
Лекарственное взаимодействие
взаимодействия с другими лекарственными средствами не описаны.
Побочные действия
в отдельных случаях могут отмечать локальные явления раздражения кожи, такие как зуд, жжение, эритема или образование везикул.
Могут отмечаться аллергические реакции кожи.
Условия и сроки хранения
при температуре не выше 30 °C.
Срок годности — 5 лет.
Показания
грибковые инфекции поверхности кожи, например грибковые заболевания стоп (микозы стоп), кистей рук, трихофития паховой области, грибковые инфекции в области половых органов, эритразма.
Противопоказания
гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Особые указания
при применении крема в области лица следить за тем, чтобы Травоген не попадал в глаза.
При поражении кожи межпальцевых промежутков рук или стоп рекомендуется между пальцами прокладывать марлевые полоски с кремом Травоген.
Во избежание повторной инфекции следует ежедневно менять постельное белье, мочалки, полотенца, нижнее белье (желательно из хлопка) и кипятить его.
Предпосылкой успешного лечения кремом Травоген является тщательное соблюдение личной гигиены. При микозе стоп межпальцевые промежутки после мытья тщательно просушивают.
Необходимо каждый день менять чулки или носки.
Применение в период беременности и кормления грудью. Опыт применения препаратов, содержащих изоконазол, в период беременности не выявил случаев риска тератогенного воздействия препарата.
Попадание значительного количества изоконазола в грудное молоко маловероятно.
