Форма выпуска, состав и упаковка
ТРАЗОГРАФ 60%
• р-р д/ин. 60 % амп. 20 мл, № 5
• Меглюминовая соль диатризойной кислоты 600 мг
Прочие ингредиенты: динатрия кальция эдетат, натрия фосфат одноосновный, вода для инъекций.
• 1 мл р-ра содержит меглуминовой соли диатризойной кислоты — 600 мг, что соответствует 282 мг йода.
№ UA/7388/01/01 от 04.12.2007 до 04.12.2012
ТРАЗОГРАФ 76%
• р-р д/ин. 76 % амп. 20 мл, № 5
• Натриевая соль диатризойной кислоты 100 мг
• Меглюминовая соль диатризойной кислоты 660 мг
• 1 мл раствора содержит: меглуминовой соли диатризойной кислоты — 660 мг, натриевой соли диатризойной кислоты — 100 мг, что соответствует суммарному содержанию йода 370 мг.
№ UA/7388/01/02 от 04.12.2007 до 04.12.2012
Фармакологическое действие
рентгеноконтрастное йодсодержащее диагностическое средство. Повышает контрастность изображения вследствие поглощения рентгеновских лучей йодом, входящим в состав препарата.
Обратимо связывается с белками плазмы крови (главным образом с фракцией альбумина). Плохо всасывается в пищеварительном тракте и быстро выводится из организма при в/в введении.
Проникает через ГЭБ. Из организма выводится практически в неизмененном виде с мочой и в незначительном количестве — с калом.
Дозировка
за 2 дня до обследования больному следует избегать приема пищи, способной вызывать метеоризм (бобовые, салаты, грубый черный или свежеиспеченный хлеб, молоко и овощи).
Пациент не должен принимать пищу после 18:00 ч накануне, а также в день обследования.
Вечером проводят очистительную клизму, в случае необходимости за 2 дня перед обследованием назначают слабительное средство. В день обследования пациент должен голодать. У лежачих больных следует удалить газы из желудка и кишечника.
Для проведения в/в урографии у взрослых пациентов доза составляет 1–1,5 мл/кг массы тела, для ангиокоронарографии — в среднем 30–60 мл для препарата Тразограф 76% и 20–60 мл для препарата Тразограф 60%. Рекомендуемая средняя продолжительность введения — 2–3 мин.
Первое рентгеновское исследование проводят через 3–5 мин, а второе — через 10–12 мин после вливания.
Для детей грудного и младшего возраста доза составляет 2–3 мл/кг массы тела. Средняя доза составляет 8 мл; максимальная доза, как правило, не должна превышать 20 мл. Первое исследование проводят через 2–3 мин после вливания.
У больных с нарушением функции почек исследование проводят через 30–40 мин или позднее.
Побочные действия
тошнота, рвота, головокружение, гиперемия кожи, цианоз, чувство жара и болевые ощущения во время инъекции препарата. Возможны аллергические реакции, в том числе крапивница, отек Квинке, бронхоспазм или анафилактический шок.
Условия и сроки хранения
при комнатной температуре в защищенном от света и рентгеновских лучей месте.
Показания
Тразограф 76% применяют для внутривенной и ретроградной урографии, ангиокоронарографии, а также для получения изображения контрастированных полостей тела (компьютерная томография, гистеросальпингография).
Тразограф 60% применяют для внутривенной и ретроградной урографии, церебральной ангиографии, ангиографии сосудов органов грудной и брюшной полости, конечностей, флебографии, а также для компьютерной томографии.
Противопоказания
Абсолютные — тяжелые формы гипертиреоза, декомпенсированная сердечная недостаточность, непереносимость йодсодержащих препаратов, выраженная почечная и печеночная недостаточность, активный туберкулез и эмфизема легких, заболевания миокарда, тяжелая АГ, шок и коллапс, острый флебит (для проведения флебографии).
Относительные — атеросклероз сосудов головного мозга, декомпенсированный сахарный диабет, повышенная свертываемость крови, легкие формы узлового зоба, плазмоцитома, период беременности, тяжелое общее состояние пациента.
Особые указания
обследование с Тразографом в период беременности проводят только в случае крайней необходимости.
Тразограф 60% не применяют для селективной коронарографии и миелографии.