Форма выпуска, состав и упаковка
- крем д/наруж. прим. туба 15 г
- Бетаметазон 0,64 мг/г
- Гентамицина сульфат 1 мг/г
- Клотримазол 10 мг/г
Прочие ингредиенты: нипагин, пропиленгликоль, динатрия эдетат, масло вазелиновое, вазелин белый, спирт цетостеариловый, макрогола 20 цетостеариловый эфир, натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия фосфат додекагидрат, вода очищенная.
№ UA/4454/01/01 от 19.04.2006 до 19.04.2011
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Противовоспалительное, противоаллергическое, антибактериальное, противогрибковое средство.
Бетаметазон оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие. Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и провоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.
Клотримазол оказывает противогрибковое действие в результате нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare).
Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов, оказывает бактерицидное действие в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus aureus.
Фармакокинетика. При наружном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующих веществ в кровь очень низкое. Применение окклюзионных повязок значительно повышает трансдермальное всасывание бетаметазона и гентамицина, что может приводить к повышению риска развития системных побочных эффектов.
Дозировка
крем применяют местно. Дозу препарата устанавливают индивидуально, так как она зависит от площади пораженного участка. Крем необходимо наносить на пораженные участки кожи тонким слоем 2 раза в сутки (утром и вечером), осторожно втирая в кожу; после достижения клинического улучшения частота применения препарата может быть снижена до 1 раза в сутки.
Для повышения эффективности лечения возможно применение окклюзионных повязок.
Продолжительность лечения определяется купированием воспалительного процесса и отрицательными данными бактериального и/или микологического анализа, прекращением зуда, очищением кожи; длительность курса лечения зависит от вида и тяжести течения заболевания, от эффективности и чувствительности к терапии, определяется врачом и обычно составляет не более 2–4 нед; между повторными курсами необходим перерыв не менее 20 дней. Курс лечения у детей и больных с поражением лица должен составлять не более 5 дней.
Детям в возрасте 7–16 лет препарат назначают только по строгим показаниям и под контролем врача. У детей не рекомендуется применение препарата на больших участках тела, а также использование окклюзионных повязок.
Передозировка
чрезмерное и длительное применение препарата на обширных участках поверхности кожи может привести к проявлению системных эффектов, свойственных ГКС, в частности к угнетению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием вторичной недостаточности надпочечников и появлению симптомов гиперкортицизма (увеличение массы тела, образование отеков, АГ, глюкозурия, гипокалиемия), включая синдром Иценко — Кушинга (особенно у детей). У детей при передозировке, кроме того, возможно снижение образования гормона роста, повышение внутричерепного давления.
Лечение: симптоматическая терапия, при необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. Рекомендуется постепенная отмена препарата.
Лекарственное взаимодействие
данные о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами при его местном применении отсутствуют.
Побочные действия
препарат обычно хорошо переносится; при правильном применении побочные эффекты возникают редко, однако возможны чувство жжения, раздражение, гиперемия, эритема, зуд, сухость, шелушение, нарушение пигментации, мацерация, атрофия кожи, стрии, гипертрихоз, фолликулит, потница, крапивница, угри, периоральный дерматит. При применении окклюзионных повязок наиболее вероятно появление мацерации кожи, стрий и потницы. При длительном применении возможны системные побочные эффекты (угнетение функции коры надпочечников).
Условия и сроки хранения
при температуре 15–25 °C. Не замораживать.
Показания
дерматозы, осложненные вторичной бактериальной и/или грибковой инфекцией, эпидермофития стоп, дерматомикозы, вызванные чувствительными к клотримазолу грибами.
Противопоказания
первичные вирусные поражения кожи, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, кожные реакции после вакцинации, угревая сыпь, повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 7 лет, период беременности и кормления грудью.
Особые указания
нельзя допускать попадания препарата в глаза, на поврежденную кожу и открытые раневые участки. Не следует наносить крем на кожу вокруг глаз. С целью повышения эффективности терапии возможно использование окклюзионных повязок, однако необходимо иметь в виду, что при этом усиливается трансдермальное всасывание бетаметазона и гентамицина, обусловливающее повышение риска развития системных побочных эффектов. Системная абсорбция бетаметазона повышается при применении крема в течение длительного времени, при нанесении на обширные поверхности тела, а также у детей.
При появлении резистентной бактериальной или грибковой микрофлоры следует прекратить применение препарата и назначить соответствующую терапию. Возможно развитие перекрестной резистентности с аминогликозидными антибиотиками.
