Форма выпуска, состав и упаковка
• р-р д/ин. 50 мг/5 мл амп. 5 мл, № 3
• Тримебутина малеат 50 мг/5 мл
№ UA/9496/01/01 от 08.04.2009 до 08.04.2014
• табл. 100 мг, № 10, № 20
• Тримебутина малеат 100 мг
№ UA/9496/02/01 от 21.04.2009 до 21.04.2014
• табл. 200 мг, № 10, № 20
• Тримебутина малеат 200 мг
№ UA/9496/02/02 от 21.04.2009 до 21.04.2014
• пор. д/п сусп. 24 мг/5 мл фл. 125 мл, № 1
• Тримебутина малеат 24 мг/5 мл
№ UA/9496/03/01 от 13.05.2009 до 13.05.2014
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Тримебутин — синтетический агонист периферических опиоидных рецепторов ?, ? и ?. Его механизм действия состоит в непосредственном влиянии на гладкие мышцы пищеварительного тракта и регуляции нарушений моторики без влияния на ЦНС. В отличие от других опиоидов, тримебутин не характеризуется селективностью ни к одному из трех типов рецепторов, благодаря чему может как усиливать, так и угнетать перистальтику. Процесс нормализации моторики начинается через 30 мин после приема препарата.
Фармакокинетика. После перорального приема тримебутин почти полностью всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 30 мин.
Связывание с белками плазмы крови около 5%. После перорального применения проникает через плацентарный барьер в количестве около 0,05%, в грудное молоко экскретируется — 0,04%. Тримебутин метаболизируется в печени. В виде метаболитов выделяется с мочой.
Дозировка
Таблетки принимают внутрь 3 раза в сутки, глотая целыми, запивая стаканом воды. Для взрослых разовая доза — 100 мг (1 таблетка). В начале лечения синдрома раздраженного кишечника максимальная суточная доза для взрослого может составлять 600 мг (6 таблеток), которые применяются в разделенных дозах (по 2 таблетки 3 раза в сутки).
Продолжительность курса терапии определяется индивидуально.
Р-р для инъекций. Общее суточное дозирование (в/в или в/м) не должно превышать 400 мг. Продолжительность курса терапии определяется индивидуально.
Суточная доза для взрослых 50–100 мг (1–2 ампулы) вводится с интервалом 3–5 мин до восстановления кишечной моторики.
Суспензия
Возраст Разовая доза Кратность приема, раз в сутки
6 мес–1 год 1 чайная ложка (5 мл) 2
1 год–5 лет 1 чайная ложка (5 мл) 3
Старше 5 лет 2 чайные ложки (10 мл) 3
Взрослым 1–2 столовые ложки (10–20 мл) 3 раза в сутки.
Передозировка
возможно усиление побочного действия.
Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая.
Лекарственное взаимодействие
одновременное применение зотепина может удлинять антихолинергическое действие. Тримебутин удлиняет действие d-тубокурарина.
Побочные действия
очень редко возникают нарушения менструального цикла, болезненное увеличение молочных желез, беспокойство, задержка мочи, ухудшение слуха, аллергические реакции.
Условия и сроки хранения
при температуре не выше 25 °С. Срок хранения готовой суспензии для приема внутрь не более 4 нед.
Показания
нарушение моторики пищеварительного тракта (синдром раздраженного кишечника): нарушение функции пищеварительного тракта: диарея, запор, спазмы кишечника, функциональные нарушения пищеварения, сопровождающиеся болью в животе, чувством переполнения, метеоризмом, изжогой, тошнотой; рефлюкс.
Противопоказания
повышенная чувствительность к тримебутину или другим компонентам препарата. Период беременности (особенно I триместр) и кормления грудью. Детский возраст.
Особые указания
Применение в период беременности и кормления грудью. Противопоказано применение в I триместр беременности. Во время лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. У некоторых пациентов может возникнуть головная боль, сонливость или головокружение, поэтому следует придерживаться осторожности во время управления транспортными средствами или при работе со сложными механизмами.
