Форма выпуска, состав и упаковка
ТРИДУКТАН
• табл. п/плен. оболочкой 20 мг, № 10
• табл. п/плен. оболочкой 20 мг, № 30
• табл. п/плен. оболочкой 20 мг, № 60
• табл. п/плен. оболочкой 20 мг, № 90
• Триметазидина дигидрохлорид 20 мг
№ Р.09.03/07319 от 21.08.2008 до 21.08.2013
ТРИДУКТАН МВ
• табл., п/о, с модиф. высвоб. 35 мг контурн. ячейк. уп., № 10
• табл., п/о, с модиф. высвоб. 35 мг контурн. ячейк. уп., № 20
• табл., п/о, с модиф. высвоб. 35 мг контурн. ячейк. уп., № 30
• табл., п/о, с модиф. высвоб. 35 мг контурн. ячейк. уп., № 60
• Триметазидина дигидрохлорид 35 мг
№ UA/5030/01/01 от 18.08.2006 до 18.08.2011
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Триметазидин действует на клеточном уровне, нормализует энергетический баланс в клетках при гипоксии, предотвращая снижение внутриклеточного содержания АТФ.
Поддерживает клеточный гомеостаз, обеспечивая нормальное функционирование ионных каналов мембраны. Вмешиваясь в метаболические процессы и оптимизируя использование кислорода при ишемии миокарда, препарат сохраняет энергетический потенциал, препятствуя снижению энергетических резервов АТФ в клетках миокарда. Оптимизация энергетического обмена в сердце с помощью препарата является результатом угнетения окисления жирных кислот за счет селективного ингибирования двуцепочечной 3-кетоацил КоА-тиолазы (3-КАТ). Это приводит к усилению окисления глюкозы и улучшению сочетания гликолиза с окислением глюкозы, которое обеспечивает защиту сердца при ишемии. Одновременно триметазидин увеличивает обмен фосфолипидов и их включение в мембрану, обеспечивая тем самым защиту мембраны от повреждений.
Антиангинальные свойства триметазидина можно объяснить трансформацией энергетического обмена с окисления жирных кислот на окисление глюкозы. Триметазидин поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов во время эпизодов ишемии; уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, который возникает при ишемии; снижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов ишемизированного и реперфузированного миокарда; при этом не влияет на гемодинамику, а также препятствует неблагоприятному влиянию свободных радикалов благодаря снижению интенсивности ПОЛ и повышению потенциала системы антиоксидантной защиты.
У больных со стенокардией препарат увеличивает коронарный резерв, повышает толерантность к физическим нагрузкам, не влияя на ЧСС, снижает частоту приступов стенокардии; при лечении препаратом значительно уменьшается потребность в приеме нитратов.
В оториноларингологической практике применение препарата облегчает переносимость вестибулярных проб, повышает остроту слуха, устраняет шум в ушах, головокружение при болезни Меньера и головокружение сосудистого происхождения.
У больных с хориоретинальными сосудистыми нарушениями препарат способствует восстановлению функциональной активности сетчатки, что проявляется нормализацией показателей электроретинограммы.
Фармакокинетика. Препарат полностью и быстро абсорбируется в ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 ч. Биодоступность 85%. Стабильная концентрация устанавливается приблизительно через 60 ч после повторных приемов и остается такой на протяжении всего периода лечения. С белками in vitro связывается около 16%. Хорошо распределяется в тканях. Объем распределения составляет 4,8 л/кг.
Выводится в неизмененном виде, преимущественно с мочой. Период полувыведення — около 7 ч для здоровых людей и 12 ч для лиц в возрасте старше 65 лет. Почечный клиренс препарата прямо коррелирует с клиренсом креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом.
Дозировка
Тридуктан назначают внутрь по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды.
Тридуктан МВ назначают внутрь по 1 таблетке 2 раза в сутки утром и вечером во время еды, запивая стаканом воды. Продолжительность лечения определяют индивидуально.
Передозировка
о случаях передозировки не сообщалось. При необходимости симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
не описаны
Побочные действия
Тридуктан хорошо переносится. Изредка возможны тошнота, рвота, реакции повышенной чувствительности к препарату.
Условия и сроки хранения
при температуре 15–25 °С
Показания
Кардиология: продолжительная терапия ИБС — профилактика приступов стенокардии в монотерапии или в комбинации с антиангинальными препаратами.
Оториноларингология: лечение кохлеарно-вестибулярных нарушений ишемического происхождения, таких как головокружение, шум в ушах, снижение слуха.
Офтальмология: хориоретинальные расстройства, вызванные ишемией.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к препарату. Тридуктан не рекомендуется назначать в период беременности и кормления грудью (из-за отсутствия клинических данных относительно безопасного применения).
Особые указания
в случае необходимости применения Тридуктана в период кормления грудью грудное вскармливание следует прекратить, поскольку способность препарата проникать в грудное молоко не изучена.
Тридуктан не рекомендуют принимать пациентам с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина ?15 мл/мин, а также пациентам с выраженными нарушениями функции печени.
Опыт применения препарата у детей отсутствует.
Прием Тридуктана не влияет на способность управлять транспортными и техническими средствами.
