Форма выпуска, состав и упаковка
• табл. п/о кишечно-раств. 20 мг, № 14
• S-пантопразол 20 мг
№ UA/7209/01/01 от 18.10.2007 до 18.10.2012
Фармакологическое действие
S(-)пантопразол — активный левовращающий изомер пантопразола — ингибитор протонного насоса, тормозит секрецию желудочного сока благодаря специфическому ингибированию протонного насоса париетальных клеток слизистой оболочки желудка. S(-)пантопразол накапливается и превращается в активную форму в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток, где он угнетает фермент Н+/К+-АТФазу (протонный насос), блокируя секрецию соляной кислоты. Этот эффект является дозозависимым и приводит к продолжительному (24 ч) ингибированию базальной и стимулированной желудочной секреции кислоты независимо от природы стимула.
Препарат имеет кишечно-растворимую оболочку, его абсорбция начинается после эвакуации таблетки из желудка. Абсорбция S(-)пантопразола не зависит от сопутствующего приема антацидов. Максимальная концентрация в плазме крови равна 1,85±0,66 мкг/мл и достигается в пределах 2,96±0,74 ч. Биодоступность — 77%. Поступление S(-)пантопразола с пищей может приводить к задержке абсорбции. Однако максимальная концентрация в плазме крови и AUC при этом не изменяются. Таким образом, S(-)пантопразол можно принимать независимо от приема пищи.
S(-)пантопразол метаболизируется в печени. Преобладающую роль в метаболизме S(-)пантопразола играют ферменты CYP 3A4, CYP 2С19 и сульфотрансфераза. Доза S(-)пантопразола в 2 раза ниже обычной позволяет получить такой же терапевтический эффект, как и стандартная доза пантопразола, и уменьшает количество побочных эффектов.
Период полувыведения препарата — 2,3±0,9 ч.
Дозировка
обычная рекомендованная доза препарата Ультера для взрослых — 20 мг ежедневно 1 раз в сутки. В некоторых случаях дозу S(-)пантопразола можно повысить до 40 мг/сут. При пептической язве двенадцатиперстной кишки продолжительность лечения обычно составляет 2 нед, при язве желудка и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни — 4 нед. В некоторых случаях продолжительность курса лечения может быть продлена до 8 нед.
При комбинированной эрадикационной антихеликобактерной терапии у больных с пептической язвой желудка или двенадцатиперстной кишки — по 20 мг 2 раза в сутки в комбинации с амоксициллином (1000 мг 2 раза в сутки) и кларитромицином (500 мг 2 раза в сутки) или метронидазолом (500 мг 2 раза в сутки) и кларитромицином (500 мг 2 раза в сутки).
Продолжительность курса эрадикационной терапии — 7 дней (максимально до 2 нед).
Таблетку препарата глотают, не разжевывая и не измельчая, независимо от приема пищи.
Передозировка
сообщений не было. При подозрении на передозировку рекомендуется проведение симптоматической терапии. Диализ неэффективен.
Лекарственное взаимодействие
не установлены.
Побочные действия
в клинических исследованиях не установлены побочные явления, но наиболее частыми побочными эффектами пантопразола являются головная боль, диарея, тошнота, боль в эпигастральной области, метеоризм, кожная сыпь и зуд, головокружение, депрессия, нарушение зрения.
Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Показания
пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; синдром Золлингера — Эллисона, стрессовая язва, язвы, обусловленные приемом НПВП, комбинированная антихеликобактерная эрадикационная терапия у пациентов с пептической язвой с целью снижения частоты рецидивов.
Противопоказания
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, гепатит и цирроз печени, сопровождающиеся тяжелой печеночной недостаточностью.
Особые указания
Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения препарата в указанный период не установлена.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Клинических исследований по изучению влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводили.
Не следует назначать препарат детям из-за отсутствия опыта применения препарата в педиатрии.
