Форма выпуска, состав и упаковка
• гель д/наруж. прим. 2,5 % туба 30 г
• гель д/наруж. прим. 2,5 % туба 50 г
• Кетопрофена лизиновая соль 2,5 г/100 г
№ UA/7017/01/01 от 31.08.2007 до 31.08.2012
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Кетопрофен оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие. Кетопрофен тормозит активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2, вследствие чего снижается синтез простагландинов, играющих основную роль в патогенезе воспаления и боли. Механизм противовоспалительного действия кетопрофена изучен неполностью. Он снижает кислородный метаболизм нейтрофилов и освобождение лизосомальных ферментов, тормозит миграцию макрофагов и проявляет антибрадикининовую активность. Свойства такого типа позволяют сократить II фазу воспалительной реакции за счет снижения миграции макрофагов и гранулоцитов в синовиальную оболочку и образования клеточных фильтратов.
Фармакокинетика. Кетопрофен хорошо проникает через кожу и оказывает местное противовоспалительное и обезболивающее действие. Всасывание и распределение зависят от толщины кожи, подкожной клетчатки и ее кровоснабжения, а также от величины воспалительного инфильтрата. После наружного применения концентрация кетопрофена в месте нанесения подобна концентрации при применении внутрь, а концентрация в плазме крови в 60 раз ниже. Биодоступность геля около 5%. Почти 99% абсорбированного кетопрофена связывается с белками плазмы крови. Препарат метаболизируется в печени. Около 80% дозы выводится с мочой в виде метаболитов, ?10% — в неизмененном виде. Не кумулирует в организме.
Дозировка
для наружного применения. 2–3 раза в сутки небольшое количество геля (3–5 см) нанести на кожу в болезненном месте и легко втереть. Продолжительность лечения определяет врач.
Нет необходимости накладывать сухую повязку, так как гель хорошо впитывается через кожу, не имеет запаха, не содержит красителей, не оставляет жирных пятен, не пачкает одежду.
Передозировка
данные относительно передозировки препарата при наружном применении отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
при длительном применении могут появиться симптомы взаимодействия с другими препаратами, такие же, как и при системном применении.
Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом повышает риск кровотечений. Кетопрофен снижает действие гипотензивных препаратов и диуретиков. Усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемизирующих препаратов (необходима коррекция дозы). Одновременное применение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию верапамила и нифедипина в плазме крови. Кетопрофен усиливает действие метотрексата. Нельзя применять сочетанно с ацетилсалициловой кислотой и ее производными.
Кетопрофен усиливает действие алкоголя и побочные эффекты других НПВП.
Побочные действия
побочные реакции после применения кетопрофена возникают редко. Это аллергические кожные реакции, гиперемия кожи, фотосенсибилизация, кожная экзантема, пурпура. Очень редко возможны гиперчувствительность к свету и побочные эффекты с более тяжелым течением болезни — папулезная экзема с вероятностью появления рецидивов.
Кетопрофен может вызвать бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.
В зависимости от количества геля, нанесенного на кожу, площади обработанного участка, продолжительности лечения, применения повязки могут отмечать другие побочные эффекты, например со стороны ЖКТ или почек.
Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.
Показания
применяется местно наружно как обезболивающий и противовоспалительный препарат при посттравматической боли в мышцах и суставах, воспалении сухожилий.
Противопоказания
повышенная чувствительность к кетопрофену и/или другим компонентам препарата; повышенная чувствительность к другим НПВП; мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны, ожоги, инфекционные поражения кожи.
Не применять в III триместр беременности.
Не применять у детей в возрасте до 15 лет.
Особые указания
не допускать попадания препарата на слизистые оболочки и в глаза.
Не применять на поврежденных участках кожи.
Во время длительного применения у больных с тяжелой недостаточностью печени и/или почек необходимо соблюдать осторожность. В случае появления кожной сыпи следует прекратить лечение и провести соответствующую терапию. Во время лечения и на протяжении 2 нед после его завершения нельзя находиться на солнце, а также посещать солярий.
В случае возникновения изменений на коже в месте применения лечение необходимо прекратить.
Период беременности и кормления грудью. В I и II триместр беременности препарат можно применять только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает риск отрицательного влияния на плод. В III триместр беременности применение препарата противопоказано.
Не рекомендовано применять препарат в период кормления грудью.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую концентрации внимания. Данные о влиянии отсутствуют.
