Форма выпуска, состав и упаковка
ЗАЛАИН
• крем 2 % туба 20 г
• Сертаконазола нитрат 0,4 г/20 г
Прочие ингредиенты: этиленгликоля и полиэтиленгликоля пальмитостеарат, глицериды полигликолизированные насыщенные, глицерола изостеарат, вазелин жидкий, метил п-гидроксибензоат, кислота сорбиновая, вода очищенная.
№ UA/1849/01/01 от 07.08.2009 до 07.08.2014
ЗАЛАИН ОВУЛИ
• супп. вагинал. 0,3 г, № 1
• Сертаконазола нитрат 0,3 г
Прочие ингредиенты: аэросил 200, твердые полусинтетические глицериды (Witepsol H19, Suppocire NAI 50).
№ UA/1849/02/01 от 14.09.2005 до 14.09.2010
Фармакологическое действие
сертаконазол — противогрибковый препарат для местного применения с высокой фунгицидной активностью и широким спектром действия. Оказывает влияние на дрожжевые грибы (Candida albicans, C. tropicalis, Pityrosporum orbiculare), дерматофиты (Trichophyton, Epidermophyton и Microsporum) и другие возбудители, которые вызывают инфекционные заболевания кожи и слизистой оболочки, в том числе на грамположительные микроорганизмы (Staphylococcus spp. и Streptococcus spp.).
Системная абсорбция отсутствует.
Дозировка
Крем
Наносят крем 1–2 раза в сутки (вечером или утром и вечером), равномерно смазывают им пораженные участки кожи, стараясь при этом захватить приблизительно 1 см неповрежденной кожи. Длительность лечения определяют индивидуально с учетом возбудителя заболевания и места локализации инфекции. Для полного устранения клинических симптомов и получения микробиологического подтверждения выздоровления, а также для предупреждения рецидивов заболевания рекомендуется 4-недельный курс лечения, хотя в большинстве случаев клиническое выздоровление наступает раньше, между 2-й и 4-й неделями лечения.
Суппозитории вагинальные
Взрослым вводят по 1 суппозиторию глубоко во влагалище, желательно в положении лежа 1 раз в сутки вечером. Лечение можно продолжать в период менструации. В большинстве случаев однократного введения достаточно для полного излечения микоза влагалища. В случае рецидива возможно повторное применение препарата через 7 дней.
Передозировка
принимая во внимание концентрацию действующего вещества и способ применения, передозировка невозможна; при случайном приеме препарата внутрь показано соответствующее симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
не установлена.
Побочные действия
были единичные сообщения о незначительной кратковременной преходящей эритематозной реакции в течение первых дней лечения кремом, не требующей отмены препарата.
В связи с отсутствием системной абсорбции сертаконазола после вагинального применения нет риска развития побочных явлений.
Условия и сроки хранения
при температуре не выше 30 °С.
Показания
Крем
Местное лечение поверхностных микозов кожи, вызванных дерматофитами и дрожжами: эпидермофития стоп, эпидермофития голени, паховая дерматофития, дерматомикоз гладкой кожи, трихофития области роста бороды и усов, дерматомикоз кистей, кандидоз, отрубевидный лишай.
Суппозитории вагинальные
Местное лечение грибковых инфекций слизистой оболочки влагалища, включая смешанные инфекции в ассоциации с грамположительными бактериями.
Противопоказания
повышенная чувствительность к сертаконазолу, другим производным имидазола или прочим ингредиентам препарата.
Особые указания
крем нельзя использовать в офтальмологии.
Применение в период беременности и кормления грудью. После наружного применения препарата в значительном количестве его концентрация в плазме крови не определялась; его безопасность в период беременности не доказана, в связи с чем назначать препарат в период беременности и кормления грудью можно только по строгим показаниям с учетом соотношения польза/риск для женщины, плода и ребенка.
Препарат в форме влагалищных суппозоториев в этот период следует применять только по назначению врача.
При применении влагалищных суппозиториев следует избегать спринцеваний, использования мыла с кислым рН, предпочтительно использование хлопчатобумажного белья.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Влияния не оказывает.
