Форма выпуска, состав и упаковка
- табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер, № 2
- табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер, № 3
- Азитромицин 500 мг
Прочие ингредиенты: повидон, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, опадри белый.
№ UA/3078/01/01 от 10.05.2005 до 10.05.2010
- капс. 250 мг блистер, № 6
- Азитромицин 250 мг
Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал, повидон, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
№ UA/3078/02/01 от 04.09.2008 до 04.09.2013
Фармакологическое действие
Зомакс обладает бактериостатическим и бактерицидным действием на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, такие как Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae и parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Bacteroides fragilis, Escherichia coli, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Borrelia burgdorferi, Haemophilus ducreui, Neisseria gonorrhoeae и Chlamydia trachomatis. Зомакс также проявляет активность in vitro в отношении Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae и hominis, Helicobacter pylori, Tоxoplasma gondii, Ureaplasma urealyticum.
Препарат сохраняет стабильность в кислой среде, всасывается в тонком кишечнике, быстро проникает из плазмы крови в ткани, накапливается внутриклеточно, создает высокие концентрации в инфицированных тканях.
Период полувыведения достигает 54 ч. После приема внутрь 500 мг Зомакса максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2,5–2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность — 37%. Метаболизируется в печени, 50% препарата выводится с желчью в неизмененном виде, только 6% — с мочой. Одновременный прием препарата с пищей замедляет и уменьшает его абсорбцию.
Дозировка
принимают внутрь 1 раз в сутки не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после еды.
Взрослые и дети в возрасте от 12 лет:
- при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, заболеваниях кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) назначают по 500 мг 1 раз в сутки на протяжении 3 дней;
- при хронической мигрирующей эритеме Зомакс применяют 1 раз в сутки на протяжении 5 дней: в 1-й день — 1 г, со 2-го по 5-й день — по 500 мг; при заболеваниях, передающихся половым путем, — 1 г однократно;
- при инфекциях желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных Helicobacter pylori, — по 1 г 1 раз в сутки на протяжении 3 дней в составе комбинированной терапии.
Другие показания: 500 мг 1 раз в сутки на протяжении 3 дней.
Дети в возрасте до 12 лет: в дозе 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки на протяжении 3 дней.
Передозировка
передозировка Зомакса проявляется тошнотой, рвотой и диареей. При передозировке показаны промывание желудка и симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
антацидные средства замедляют всасывание Зомакса. Макролиды могут усиливать действие циклоспорина, эрготамина, дигоксина, триазолама, теофиллина, терфенадина, варфарина, карбамазепина, фенитоина, триазолама, но в отличие от большинства макролидов, азитромицин не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р450 и к настоящему времени взаимодействия азитромицина с указанными препаратами не отмечали.
Побочные действия
основное количество побочных эффектов связано с поражением ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, метеоризм. Возможны также кожная сыпь и транзиторное повышение активности трансаминаз в сыворотке крови, слабость, головная боль, сонливость.
Условия и сроки хранения
при температуре 15–25 °С.
Показания
инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит), дыхательных путей (бронхит, пневмония), кожи и мягких тканей (болезнь Лайма, импетиго, вторичная пиодермия), заболевания, передающиеся половым путем (неосложненный уретрит и цервицит), в составе комплексной терапии заболеваний желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных Helicobacter pylori.
Противопоказания
повышенная чувствительность к азитромицину или другим макролидным антибиотикам.
Особые указания
Зомакс следует применять с осторожностью у пациентов с нарушенной функцией печени и аритмией сердца. У больных с незначительно выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина ?40 мл/мин) коррекции дозы не требуется, однако это не относится к более тяжелым случаям почечной недостаточности.
Безопасность применения в период беременности не установлена. Не известно, проникает ли Зомакс в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью препарат следует применять с осторожностью, учитывая соотношение ожидаемого терапевтического эффекта препарата и потенциального риска от его применения.
Не влияет на способность к управлению транспортными средствами, за исключением случаев развития сонливости как побочного эффекта.
