Форма выпуска, состав и упаковка
- крем 5 % туба 2 г, № 1
- Ацикловир 50 мг/г
Прочие ингредиенты: пропиленгликоль, парафин мягкий белый, масло минеральное, спирт цетостеариловый, арлацел 165, полоксамер, натрия лаурилсульфат, диметикон, вода очищенная.
№ UA/8629/01/01 от 15.07.2008 до 15.07.2013
Фармакологическое действие
ацикловир — противовирусный препарат, имеющий высокую активность in vitro против вируса простого герпеса 1-го и 2-го типа. Токсическое действие относительно клеток организма хозяина минимальное. Попадая в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется с образованием активного соединения — трифосфата ацикловира. Первый этап этого процесса зависит от наличия вирусокодированной тимидинкиназы. Трифосфат ацикловира действует как ингибитор и субстрат для вирусной ДНК-полимеразы, предотвращая дальнейший синтез вирусной ДНК, не влияя на обычные клеточные процессы.
Фармакокинетические исследования показали минимальный уровень системной абсорбции ацикловира после повторного местного применения крема Зовиракс.
Дозировка
препарат предназначен лишь для наружного применения.
Детям старше 12 лет и взрослым крем Зовиракс следует наносить 5 раз в сутки приблизительно с 4-часовыми интервалами, за исключением ночного времени. Важно начать лечение как можно быстрее в начале инфекции, лучше всего — во время продромального периода.
Лечение должно длиться минимум 4 дня. Если заживления не произошло, можно продолжить лечение до 10 дней. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, больному следует обратиться к врачу.
Передозировка
при случайном пероральном или местном применении всего тюбика крема Зовиракс массой 2 г, который содержит 100 мг ацикловира, неблагоприятного действия не выявлено.
Лекарственное взаимодействие
взаимодействия не выявлены.
Побочные действия
у некоторых пациентов при применении крема Зовиракс может появиться временная быстропроходящая острая или жгучая боль. Приблизительно у 5% пациентов отмечалось незначительная сухость и шелушение кожи. У небольшой части пациентов отмечали покраснение (эритему) и зуд. Очень редко сообщалось о случаях контактного дерматита после применения крема. При проведении тестов на чувствительность эти случаи чаще были связаны с компонентами кремовой основы, а не с ацикловиром. Есть единичные сообщения о реакциях гиперчувствительности немедленного типа, включая ангионевротический отек, вследствие местного применения ацикловира.
Необходимые меры безопасности при применении. Следует избегать случайного попадания крема в глаза.
Пациентов с герпесом губ следует предостеречь от контактной передачи вируса другим людям, особенно при наличии открытых поражений.
Условия и сроки хранения
при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Показания
инфекции губ и лица, вызванные вирусом простого герпеса (Herpes labialis).
Противопоказания
гиперчувствительность к ацикловиру и другим компонентам препарата, а также к валацикловиру.
Особые указания
крем Зовиракс следует применять только для лечения герпеса на губах и лице. Не рекомендуется наносить крем Зовиракс на слизистые оболочки ротовой полости, глаз и применять его для лечения генитального герпеса. Лица с особенно тяжелыми проявлениями Herpes labialis нуждаются в консультации врача.
Крем Зовиракс не рекомендуется применять пациентам с иммунодефицитом. Такие лица нуждаются в консультации врача относительно лечения любой инфекции.
Применение в период беременности или кормления грудью. Женщинам в период беременности и кормления грудью препарат рекомендуется применять только тогда, когда польза от применения для матери превышает потенциальный риск.
Дети. Данных относительно безопасности применения препарата у детей в возрасте до 12 лет недостаточно, поэтому рекомендуется применять препарат детям старше 12 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или работе с другими механизмами. Данных нет.
